Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfadiazinum + Trimethoprimum
Industria Italiana Integratori Trei SpA
QJ01EW10
Sulfadiazinum + Trimethoprimum
(125 g + 25 g)/kg
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991023447; Zawartość opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991023430; Zawartość opakowania: 1 torba 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991023454
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA 2 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ŁĄCZONE OZNAKOWANIE OPAKOWANIA - ETYKIETO-ULOTKA TORBY PAPIEROWO-POLIETYLENOWE 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Viale Corassori, 62 41124 Modena - Włochy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Via Affarosa, 4 42010 Rio Saliceto (RE) – Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trimethosulfa MLP, 125 g/kg + 25g/kg, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI 1 kg premiksu zawiera: Substancje czynne: Sulfadiazyna 125 g/kg Trimetoprim 25 g/kg 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 kg 5 kg 25 kg 6. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na sulfadiazynę i trimetoprim, a w szczególności: - enzootyczne zapalenie płuc wikłane przez _Pasteurella multocida _ - infekcje układu moczowego i narządów rodnych u loch wywołane przez _E. coli_ - infekcje wywoływane przez _Streptococcus suis_ 3 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 9. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia 10. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Leczenie enzootycznego zapalenia płuc wikłanego przez _Pasteurella multocida_ , infekcji układu moczowego i narządów rodnych u loch wywoływanych przez _E_ . _coli:_ 10 mg/kg m.c. sulfadiazyny oraz 2 mg/kg m.c. trimetoprimu, odpowiadające 0,8 g produktu/10 kg m.c. W przypadku zwierząt, u których d Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trimethosulfa MLP, 125 g/kg + 25 g/kg, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kg premiksu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Sulfadiazyna 125 g Trimetoprim 25 g SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej Jednorodny jasnobrązowy proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na sulfadiazynę i trimetoprim, a w szczególności: - enzootyczne zapalenie płuc wikłane przez _Pasteurella multocida _ - infekcje układu moczowego i narządów rodnych u loch wywołane przez _E. coli_ - infekcje wywoływane przez _Streptococcus suis _ 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania lekowrażliwości bakterii izolowanych z danego przypadku. Jeżeli nie jest to możliwe, należy uwzględnić lokalne dane epidemiologiczne na temat wrażliwości patogenów docelowych. 3 Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składa się: noszenie rękawic, maski i odzieży ochronnej. W przypadku kontaktu ze skórą należy zmyć ją dużą ilością wody. Osoby z nadwrażliwością na sulfonamidy powinny unikać kontaktu z produktem. Jeśli w wyniku kontaktu z produktem wystąpią objawy, takie jak wysypka Lugege kogu dokumenti