国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
Tobramycine (Sulfate de tobramycine)
SANDOZ CANADA INCORPORATED
J01GB01
TOBRAMYCIN
300MG
Solution
Tobramycine (Sulfate de tobramycine) 300MG
Inhalation
5ML
Prescription
AMINOGLYCOSIDES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110230004; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2021-10-19
_Tobramycin Inhalation Solution _ _ Page 1 of 42_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TOBRAMYCIN INHALATION SOLUTION (Solution de Tobramycine pour Inhalation) 300 mg/5 mL (sous forme de sulfate) ANTIBIOTIQUE RESPIRATOIRE Date de révision: 27 octobre 2017 Sandoz Canada Inc. 145 Jules-Léger Boucherville, Quebec J4B 7K8 N o de contrôle: 210491 _Tobramycin Inhalation Solution _ _ Page 2 of 42_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TOBRAMYCIN INHALATION SOLUTION (Solution de Tobramycine pour Inhalation) 300 mg/5 mL (sous forme de sulfate) Antibiotique Respiratoire ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE TOBRAMYCIN INHALATION SOLUTION (solution de tobramycine pour inhalation) est une préparation de tobramycine spécialement conçue pour être administrée par inhalation. Une fois TOBRAMYCIN INHALATION SOLUTION inhalé, on peut détecter des taux élevés de tobramycine dans les expectorations des patients atteints de fibrose kystique (mucoviscidose). Le principe actif (tobramycine) est un antibiotique de la classe des aminoglycosides dérivé de _Streptomyces tenebrarius._ Molécule polaire cationique, la tobramycine ne traverse pas facilement les membranes épithéliales et s’apparente aux aminoglycosides sur le plan chimique et pharmacologique. Son action, principalement bactéricide, résulte de l’interruption de la synthèse protéique dans les bactéries sensibles. CARACTÉRISTIQUES PHARMACOCINÉTIQUES La concentration en tobramycine des expectorations varie considérablement. Le rendement variable des nébuliseurs employés pour l’inhalation ainsi que des différences individuelles relatives aux pathologies des voies respiratoires peuvent expliquer cette variabilité. Après l’administration de la solution de tobramycine pour inhalation, la tobramycine se concentre surtout dans les expectorations des voies aériennes. _CONCENTRATION DES EXPECTORATIONS EN TOBRAMYCINE : _ Chez le patient atteint de fibrose kystique, la concentration moyenne des expectorations en tobramycine s’élève à 1237 µ g/g (médiane de 959 µ g/g; fourch 完全なドキュメントを読む