TOBRAMYCIN INHALATION SOLUTION

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Tobramycine (Sulfate de tobramycine)

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-code:

J01GB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

TOBRAMYCIN

Dosering:

300MG

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Tobramycine (Sulfate de tobramycine) 300MG

Toedieningsweg:

Inhalation

Eenheden in pakket:

5ML

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

AMINOGLYCOSIDES

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110230004; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2021-10-19

Productkenmerken

_Tobramycin Inhalation Solution _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TOBRAMYCIN INHALATION SOLUTION
(Solution de Tobramycine pour Inhalation)
300 mg/5 mL (sous forme de sulfate)
ANTIBIOTIQUE RESPIRATOIRE
Date de révision:
27 octobre 2017
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
N
o
de contrôle: 210491
_Tobramycin Inhalation Solution _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TOBRAMYCIN INHALATION SOLUTION
(Solution de Tobramycine pour Inhalation)
300 mg/5 mL (sous forme de sulfate)
Antibiotique Respiratoire
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
TOBRAMYCIN INHALATION SOLUTION (solution de tobramycine pour
inhalation)
est une préparation de tobramycine spécialement conçue pour être
administrée par
inhalation. Une fois TOBRAMYCIN INHALATION SOLUTION inhalé, on peut
détecter des taux élevés de tobramycine dans les expectorations des
patients atteints de
fibrose kystique (mucoviscidose). Le principe actif (tobramycine) est
un antibiotique de
la classe des aminoglycosides dérivé de
_Streptomyces tenebrarius._
Molécule polaire
cationique, la tobramycine ne traverse pas facilement les membranes
épithéliales et
s’apparente aux aminoglycosides sur le plan chimique et
pharmacologique. Son action,
principalement bactéricide, résulte de l’interruption de la
synthèse protéique dans les
bactéries sensibles.
CARACTÉRISTIQUES PHARMACOCINÉTIQUES
La concentration en tobramycine des expectorations varie
considérablement. Le
rendement variable des nébuliseurs employés pour l’inhalation
ainsi que des différences
individuelles relatives aux pathologies des voies respiratoires
peuvent expliquer cette
variabilité. Après l’administration de la solution de tobramycine
pour inhalation, la
tobramycine se concentre surtout dans les expectorations des voies
aériennes.
_CONCENTRATION DES EXPECTORATIONS EN TOBRAMYCINE : _
Chez le patient atteint de fibrose
kystique, la concentration moyenne des expectorations en tobramycine
s’élève à
1237
µ
g/g (médiane de 959
µ
g/g; fourch