TILAVIST

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

NEDOCROMILE

から入手可能:

SANOFI S.R.L.

ATCコード:

S01GX04

INN（国際名）:

NEDOCROMILE

パッケージ内のユニット:

"2% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 5 ML

クラス:

N

治療領域:

NEDOCROMILE

製品概要:

028098010 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
TILAVIST 2% COLLIRIO, SOLUZIONE
sodio nedocromile
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologico, antiallergico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi delle patologie oculari su base allergica.
CONTROINDICAZIONI
Tilavist collirio è controindicato in pazienti con ipersensibilità
nota al sodio nedocromile, al cloruro di
benzalconio o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Si sconsiglia l’uso concomitante di lenti a contatto morbide.
Il cloruro di benzalconio, un costituente della formulazione, può
accumularsi nelle lenti a contatto
morbide. Questo conservante viene poi rilasciato lentamente e può
causare irritazione della cornea.
I pazienti che utilizzano lenti a contatto rigide o gas permeabili
durante la terapia con Tilavist collirio,
devono rimuovere le lenti prima dell’instillazione delle gocce. Per
consentire una distribuzione
omogenea della soluzione nella congiuntiva le lenti devono essere
riapplicate solo dopo 10 minuti
dalla somministrazione.
Se si stanno utilizzando più farmaci oftalmologici ad applicazione
topica, tali farmaci devono essere
applicati dopo almeno 5 minuti l’uno dall’altro.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Non sono state descritte interazioni dannose con altri farmaci
nell’uomo o nell’animale.
Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri
preparati oftlamologici o nasali, con
terapia antistaminica orale o con terapie per l’asma per via
inalatoria o orale.
AVVERTENZE SPECIALI
Dopo la somministrazione di Tilavist collirio a pazienti affetti da
congiuntivite allergica stagionale, il
sollievo sintomatico si instaura rapidamente. Nella maggior parte dei
pazienti l’effetto terapeutico si
rende evidente entro una ora dalla somministrazione.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tu

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TILAVIST 2% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo:_
Sodio nedocromile 100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi delle patologie oculari su base allergica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una goccia per occhio 2-4 volte al dì. Il trattamento non deve
superare la durata di 8 settimane.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Tilavist collirio è controindicato in pazienti con ipersensibilità
nota al sodio nedocromile, al cloruro di
benzalconio o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il paziente deve essere avvertito di non usare lenti a contatto
morbide durante il trattamento con
Tilavist collirio.
Il cloruro di benzalconio, un costituente della formulazione, può
accumularsi nelle lenti a contatto
morbide. Questo conservante viene poi rilasciato lentamente e può
causare irritazione della cornea.
I pazienti che utilizzano lenti a contatto rigide o gas permeabili
durante la terapia con Tilavist collirio,
devono rimuovere le lenti prima dell’instillazione delle gocce. Per
consentire una distribuzione
omogenea della soluzione nella congiuntiva le lenti devono essere
riapplicate solo dopo 10 minuti
dalla somministrazione.
Se si stanno utilizzando più farmaci oftalmologici ad applicazione
topica, tali farmaci devono essere
applicati ad un intervallo di tempo di almeno 5 minuti l’uno
dall’altro.
Dopo la somministrazione di Tilavist collirio a pazienti affetti da
congiuntivite allergica stagionale, il
sollievo sintomatico si instaura rapidamente. Nella maggior parte dei
pazienti l’effetto terapeutico si
rende evidente entro una ora dalla somministrazione.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti