Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NEDOCROMILE
SANOFI S.R.L.
S01GX04
NEDOCROMILE
"2% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 5 ML
N
NEDOCROMILE
028098010 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML - Revocato
Revocato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_ TILAVIST 2% COLLIRIO, SOLUZIONE sodio nedocromile CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Oftalmologico, antiallergico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi delle patologie oculari su base allergica. CONTROINDICAZIONI Tilavist collirio è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota al sodio nedocromile, al cloruro di benzalconio o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO Si sconsiglia l’uso concomitante di lenti a contatto morbide. Il cloruro di benzalconio, un costituente della formulazione, può accumularsi nelle lenti a contatto morbide. Questo conservante viene poi rilasciato lentamente e può causare irritazione della cornea. I pazienti che utilizzano lenti a contatto rigide o gas permeabili durante la terapia con Tilavist collirio, devono rimuovere le lenti prima dell’instillazione delle gocce. Per consentire una distribuzione omogenea della soluzione nella congiuntiva le lenti devono essere riapplicate solo dopo 10 minuti dalla somministrazione. Se si stanno utilizzando più farmaci oftalmologici ad applicazione topica, tali farmaci devono essere applicati dopo almeno 5 minuti l’uno dall’altro. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non sono state descritte interazioni dannose con altri farmaci nell’uomo o nell’animale. Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri preparati oftlamologici o nasali, con terapia antistaminica orale o con terapie per l’asma per via inalatoria o orale. AVVERTENZE SPECIALI Dopo la somministrazione di Tilavist collirio a pazienti affetti da congiuntivite allergica stagionale, il sollievo sintomatico si instaura rapidamente. Nella maggior parte dei pazienti l’effetto terapeutico si rende evidente entro una ora dalla somministrazione. 1/3 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tu Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TILAVIST 2% collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 ml di soluzione contengono: _Principio attivo:_ Sodio nedocromile 100 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi delle patologie oculari su base allergica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Una goccia per occhio 2-4 volte al dì. Il trattamento non deve superare la durata di 8 settimane. 4.3 CONTROINDICAZIONI Tilavist collirio è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota al sodio nedocromile, al cloruro di benzalconio o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Il paziente deve essere avvertito di non usare lenti a contatto morbide durante il trattamento con Tilavist collirio. Il cloruro di benzalconio, un costituente della formulazione, può accumularsi nelle lenti a contatto morbide. Questo conservante viene poi rilasciato lentamente e può causare irritazione della cornea. I pazienti che utilizzano lenti a contatto rigide o gas permeabili durante la terapia con Tilavist collirio, devono rimuovere le lenti prima dell’instillazione delle gocce. Per consentire una distribuzione omogenea della soluzione nella congiuntiva le lenti devono essere riapplicate solo dopo 10 minuti dalla somministrazione. Se si stanno utilizzando più farmaci oftalmologici ad applicazione topica, tali farmaci devono essere applicati ad un intervallo di tempo di almeno 5 minuti l’uno dall’altro. Dopo la somministrazione di Tilavist collirio a pazienti affetti da congiuntivite allergica stagionale, il sollievo sintomatico si instaura rapidamente. Nella maggior parte dei pazienti l’effetto terapeutico si rende evidente entro una ora dalla somministrazione. 1/4 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti Lire le document complet