TILAVIST

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

NEDOCROMILE

Saatavilla:

SANOFI S.R.L.

ATC-koodi:

S01GX04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NEDOCROMILE

Kpl paketissa:

"2% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 5 ML

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

NEDOCROMILE

Tuoteyhteenveto:

028098010 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
TILAVIST 2% COLLIRIO, SOLUZIONE
sodio nedocromile
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologico, antiallergico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi delle patologie oculari su base allergica.
CONTROINDICAZIONI
Tilavist collirio è controindicato in pazienti con ipersensibilità
nota al sodio nedocromile, al cloruro di
benzalconio o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Si sconsiglia l’uso concomitante di lenti a contatto morbide.
Il cloruro di benzalconio, un costituente della formulazione, può
accumularsi nelle lenti a contatto
morbide. Questo conservante viene poi rilasciato lentamente e può
causare irritazione della cornea.
I pazienti che utilizzano lenti a contatto rigide o gas permeabili
durante la terapia con Tilavist collirio,
devono rimuovere le lenti prima dell’instillazione delle gocce. Per
consentire una distribuzione
omogenea della soluzione nella congiuntiva le lenti devono essere
riapplicate solo dopo 10 minuti
dalla somministrazione.
Se si stanno utilizzando più farmaci oftalmologici ad applicazione
topica, tali farmaci devono essere
applicati dopo almeno 5 minuti l’uno dall’altro.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Non sono state descritte interazioni dannose con altri farmaci
nell’uomo o nell’animale.
Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri
preparati oftlamologici o nasali, con
terapia antistaminica orale o con terapie per l’asma per via
inalatoria o orale.
AVVERTENZE SPECIALI
Dopo la somministrazione di Tilavist collirio a pazienti affetti da
congiuntivite allergica stagionale, il
sollievo sintomatico si instaura rapidamente. Nella maggior parte dei
pazienti l’effetto terapeutico si
rende evidente entro una ora dalla somministrazione.
1/3
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tu

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TILAVIST 2% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo:_
Sodio nedocromile 100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi delle patologie oculari su base allergica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una goccia per occhio 2-4 volte al dì. Il trattamento non deve
superare la durata di 8 settimane.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Tilavist collirio è controindicato in pazienti con ipersensibilità
nota al sodio nedocromile, al cloruro di
benzalconio o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il paziente deve essere avvertito di non usare lenti a contatto
morbide durante il trattamento con
Tilavist collirio.
Il cloruro di benzalconio, un costituente della formulazione, può
accumularsi nelle lenti a contatto
morbide. Questo conservante viene poi rilasciato lentamente e può
causare irritazione della cornea.
I pazienti che utilizzano lenti a contatto rigide o gas permeabili
durante la terapia con Tilavist collirio,
devono rimuovere le lenti prima dell’instillazione delle gocce. Per
consentire una distribuzione
omogenea della soluzione nella congiuntiva le lenti devono essere
riapplicate solo dopo 10 minuti
dalla somministrazione.
Se si stanno utilizzando più farmaci oftalmologici ad applicazione
topica, tali farmaci devono essere
applicati ad un intervallo di tempo di almeno 5 minuti l’uno
dall’altro.
Dopo la somministrazione di Tilavist collirio a pazienti affetti da
congiuntivite allergica stagionale, il
sollievo sintomatico si instaura rapidamente. Nella maggior parte dei
pazienti l’effetto terapeutico si
rende evidente entro una ora dalla somministrazione.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti