Ticagrelor Krka 60 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Ticagrelor

から入手可能:

KRKA d.d., Novo mesto

ATCコード:

B01AC24

INN（国際名）:

Ticagrelor

投薬量:

60 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Ticagrelor 60 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 56 unidade(s)

クラス:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

ticagrelor

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5808720 CNPEM: 50157922 CHNM: 10120020 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2021-02-24

情報リーフレット

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ticagrelor Krka 60 mg comprimidos revestidos por película
ticagrelor
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ticagrelor Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ticagrelor Krka
3.
Como tomar Ticagrelor Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ticagrelor Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ticagrelor Krka e para que é utilizado
O que é Ticagrelor Krka
Ticagrelor Krka contém uma substância ativa chamada ticagrelor. Esta
pertence a
um grupo de medicamentos chamados medicamentos anti-plaquetários.
Para que é utilizado Ticagrelor Krka
Ticagrelor
Krka
em
associação
com
ácido
acetilsalicílico
(outro
agente
anti-
plaquetário), é para ser utilizado apenas em adultos. Foi-lhe dado
este medicamento
porque teve:
um ataque cardíaco, há mais de um ano atrás.
Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente
vascular cerebral ou de
morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos
sanguíneos.
Como funciona Ticagrelor Krka
Ticagrelor
Krka
afeta
células
chamadas
“plaquetas”
(também
chamadas
trombócitos).
Estas
células
muito
pequenas
ajudam
a
parar
a
hemorragia
(sangramento)
juntando-se
para
taparem
buracos
muito
pequenos
nos
vasos
sanguíneos, que estejam cortados ou danificados.
Contudo, as plaquetas também podem formar coágulos de

製品の特徴

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ticagrelor Krka 60 mg comprimidos revestidos por película
Ticagrelor Krka 90 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ticagrelor Krka 60 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor.
Ticagrelor Krka 90 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
comprimido revestido por película (comprimido)
Ticagrelor Krka 60 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película rosa claros, redondos,
biconvexos, com a marca
“60” de um dos lados.
Dimensão do comprimido: aproximadamente 8 mm de diâmetro.
Ticagrelor Krka 90 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película ligeiramente castanho amarelados,
redondos,
biconvexos, com a marca “90” de um dos lados.
Dimensão do comprimido: aproximadamente 9 mm de diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ticagrelor Krka, administrado concomitantemente com ácido
acetilsalicílico (AAS), é
indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes
adultos com
síndromes coronários agudos (SCA) ou
uma história de enfarte do miocárdio (EM) e um risco elevado de
desenvolver um
acontecimento aterotrombótico (ver secções 4.2 e 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Doentes a tomarem Ticagrelor Krka devem também tomar uma dose diária
de
manutenção baixa de AAS de 75-150 mg, exceto se especificamente
contraindicado.
Síndromes coronários agudos
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
O tratamento com Ticagrelor Krka deve ser iniciado com uma dose de
carga única de
180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuado com 90 mg duas
vezes ao
dia. O tratamento com Ticagrelor Krka 90 mg duas vezes ao dia é
recomendado
durante 12 meses, e