Ticagrelor Krka 60 mg Comprimido revestido por película

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Ticagrelor

Commercializzato da:

KRKA d.d., Novo mesto

Codice ATC:

B01AC24

INN (Nome Internazionale):

Ticagrelor

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido revestido por película

Composizione:

Ticagrelor 60 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

ticagrelor

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5808720 CNPEM: 50157922 CHNM: 10120020 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2021-02-24

Foglio illustrativo

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ticagrelor Krka 60 mg comprimidos revestidos por película
ticagrelor
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ticagrelor Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ticagrelor Krka
3.
Como tomar Ticagrelor Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ticagrelor Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ticagrelor Krka e para que é utilizado
O que é Ticagrelor Krka
Ticagrelor Krka contém uma substância ativa chamada ticagrelor. Esta
pertence a
um grupo de medicamentos chamados medicamentos anti-plaquetários.
Para que é utilizado Ticagrelor Krka
Ticagrelor
Krka
em
associação
com
ácido
acetilsalicílico
(outro
agente
anti-
plaquetário), é para ser utilizado apenas em adultos. Foi-lhe dado
este medicamento
porque teve:
um ataque cardíaco, há mais de um ano atrás.
Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente
vascular cerebral ou de
morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos
sanguíneos.
Como funciona Ticagrelor Krka
Ticagrelor
Krka
afeta
células
chamadas
“plaquetas”
(também
chamadas
trombócitos).
Estas
células
muito
pequenas
ajudam
a
parar
a
hemorragia
(sangramento)
juntando-se
para
taparem
buracos
muito
pequenos
nos
vasos
sanguíneos, que estejam cortados ou danificados.
Contudo, as plaquetas também podem formar coágulos de

Scheda tecnica

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ticagrelor Krka 60 mg comprimidos revestidos por película
Ticagrelor Krka 90 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ticagrelor Krka 60 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor.
Ticagrelor Krka 90 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
comprimido revestido por película (comprimido)
Ticagrelor Krka 60 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película rosa claros, redondos,
biconvexos, com a marca
“60” de um dos lados.
Dimensão do comprimido: aproximadamente 8 mm de diâmetro.
Ticagrelor Krka 90 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película ligeiramente castanho amarelados,
redondos,
biconvexos, com a marca “90” de um dos lados.
Dimensão do comprimido: aproximadamente 9 mm de diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ticagrelor Krka, administrado concomitantemente com ácido
acetilsalicílico (AAS), é
indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes
adultos com
síndromes coronários agudos (SCA) ou
uma história de enfarte do miocárdio (EM) e um risco elevado de
desenvolver um
acontecimento aterotrombótico (ver secções 4.2 e 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Doentes a tomarem Ticagrelor Krka devem também tomar uma dose diária
de
manutenção baixa de AAS de 75-150 mg, exceto se especificamente
contraindicado.
Síndromes coronários agudos
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INFARMED
O tratamento com Ticagrelor Krka deve ser iniciado com uma dose de
carga única de
180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuado com 90 mg duas
vezes ao
dia. O tratamento com Ticagrelor Krka 90 mg duas vezes ao dia é
recomendado
durante 12 meses, e