Држава: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ticagrelor
KRKA d.d., Novo mesto
B01AC24
Ticagrelor
60 mg
Comprimido revestido por película
Ticagrelor 60 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
Genérico
ticagrelor
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5808720 CNPEM: 50157922 CHNM: 10120020 Não Comercializado
Autorizado
2021-02-24
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ticagrelor Krka 60 mg comprimidos revestidos por película ticagrelor Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ticagrelor Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ticagrelor Krka 3. Como tomar Ticagrelor Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ticagrelor Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ticagrelor Krka e para que é utilizado O que é Ticagrelor Krka Ticagrelor Krka contém uma substância ativa chamada ticagrelor. Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados medicamentos anti-plaquetários. Para que é utilizado Ticagrelor Krka Ticagrelor Krka em associação com ácido acetilsalicílico (outro agente anti- plaquetário), é para ser utilizado apenas em adultos. Foi-lhe dado este medicamento porque teve: um ataque cardíaco, há mais de um ano atrás. Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos. Como funciona Ticagrelor Krka Ticagrelor Krka afeta células chamadas “plaquetas” (também chamadas trombócitos). Estas células muito pequenas ajudam a parar a hemorragia (sangramento) juntando-se para taparem buracos muito pequenos nos vasos sanguíneos, que estejam cortados ou danificados. Contudo, as plaquetas também podem formar coágulos de Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ticagrelor Krka 60 mg comprimidos revestidos por película Ticagrelor Krka 90 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ticagrelor Krka 60 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor. Ticagrelor Krka 90 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA comprimido revestido por película (comprimido) Ticagrelor Krka 60 mg comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película rosa claros, redondos, biconvexos, com a marca “60” de um dos lados. Dimensão do comprimido: aproximadamente 8 mm de diâmetro. Ticagrelor Krka 90 mg comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película ligeiramente castanho amarelados, redondos, biconvexos, com a marca “90” de um dos lados. Dimensão do comprimido: aproximadamente 9 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ticagrelor Krka, administrado concomitantemente com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com síndromes coronários agudos (SCA) ou uma história de enfarte do miocárdio (EM) e um risco elevado de desenvolver um acontecimento aterotrombótico (ver secções 4.2 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Doentes a tomarem Ticagrelor Krka devem também tomar uma dose diária de manutenção baixa de AAS de 75-150 mg, exceto se especificamente contraindicado. Síndromes coronários agudos APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED O tratamento com Ticagrelor Krka deve ser iniciado com uma dose de carga única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuado com 90 mg duas vezes ao dia. O tratamento com Ticagrelor Krka 90 mg duas vezes ao dia é recomendado durante 12 meses, e Прочитајте комплетан документ