国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ticagrelor
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
60 mg
Filmtablette
Ticagrelor (34029) 60 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-06-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TICAGRELOR HEXAL 60 MG FILMTABLETTEN Ticagrelor LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ticagrelor HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor HEXAL beachten? 3. Wie ist Ticagrelor HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ticagrelor HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TICAGRELOR HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST TICAGRELOR HEXAL? Ticagrelor HEXAL enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. WOFÜR WIRD TICAGRELOR HEXAL ANGEWENDET? Ticagrelor HEXAL in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet werden. Sie haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie: • einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten. Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt. WIE WIRKT TICAGRELOR HEXAL? Ticagrelor HEXAL wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder Thrombozyten) bezeichnet werden. Diese sehr kleinen Blutzellen helfe 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ticagrelor HEXAL 60 mg Filmtabletten Ticagrelor HEXAL 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ticagrelor HEXAL 60 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor. _Ticagrelor HEXAL 90 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) _Ticagrelor HEXAL 60 mg Filmtabletten _ Runde, bikonvexe, rosafarbene Tabletten mit der Prägung „60“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen, mit einem Durchmesser von 8,6 mm ± 5 %. _Ticagrelor HEXAL 90 mg Filmtabletten _ Runde, bikonvexe, gelbe Tabletten mit der Prägung “90” auf der einen Seite und glatt auf der anderen, mit einem Durchmesser von 9,6 mm ± 5 %. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ticagrelor HEXAL, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit – akutem Koronarsyndrom ( _acute coronary syndrome_ , ACS) oder – einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Patienten, die Ticagrelor HEXAL einnehmen, sollten ebenfalls täglich eine niedrige ASS-Erhaltungsdosis von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich kontraindiziert ist. _Akutes Koronarsyndrom _ Eine Therapie mit Ticagrelor HEXAL sollte mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mit Ticagrelor HEXAL 90 mg 2-mal täglich bei ACS-Patienten für die Dauer von 12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1). _Myokardinfarkt in der Vorgeschichte _ Ticagrelor HEXAL 60 mg 2-mal täglich ist die empfohlene Dosierung, wenn ein 完全なドキュメントを読む