Ticagrelor HEXAL 60 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ticagrelor

Tillgänglig från:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Dos:

60 mg

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Ticagrelor (34029) 60 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2021-06-19

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TICAGRELOR HEXAL 60 MG FILMTABLETTEN
Ticagrelor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ticagrelor HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor HEXAL beachten?
3.
Wie ist Ticagrelor HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticagrelor HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TICAGRELOR HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TICAGRELOR HEXAL?
Ticagrelor HEXAL enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor
bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer
bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TICAGRELOR HEXAL ANGEWENDET?
Ticagrelor HEXAL in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen
Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet
werden. Sie haben dieses
Arzneimittel erhalten, weil Sie:
•
einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt
oder einen Schlaganfall erleiden oder
an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren
Blutgefäßen zusammenhängt.
WIE WIRKT TICAGRELOR HEXAL?
Ticagrelor HEXAL wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder
Thrombozyten) bezeichnet werden. Diese
sehr kleinen Blutzellen helfe

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ticagrelor HEXAL 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor HEXAL 90 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ticagrelor HEXAL 60 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
_Ticagrelor HEXAL 90 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Ticagrelor HEXAL 60 mg Filmtabletten _
Runde, bikonvexe, rosafarbene Tabletten mit der Prägung „60“ auf
der einen Seite und glatt auf der
anderen, mit einem Durchmesser von 8,6 mm ± 5 %.
_Ticagrelor HEXAL 90 mg Filmtabletten _
Runde, bikonvexe, gelbe Tabletten mit der Prägung “90” auf der
einen Seite und glatt auf der anderen,
mit einem Durchmesser von 9,6 mm ± 5 %.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ticagrelor HEXAL, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure
(ASS), ist indiziert zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
–
akutem Koronarsyndrom (
_acute coronary syndrome_
, ACS) oder
–
einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko
für die Entwicklung eines
atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Patienten, die Ticagrelor HEXAL einnehmen, sollten ebenfalls täglich
eine niedrige ASS-Erhaltungsdosis
von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich
kontraindiziert ist.
_Akutes Koronarsyndrom _
Eine Therapie mit Ticagrelor HEXAL sollte mit einer einmaligen
Initialdosis von 180 mg (zwei
90-mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich
fortgesetzt werden. Es wird empfohlen, die
Behandlung mit Ticagrelor HEXAL 90 mg 2-mal täglich bei ACS-Patienten
für die Dauer von
12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie
klinisch indiziert ist (siehe
Abschnitt 5.1).
_Myokardinfarkt in der Vorgeschichte _
Ticagrelor HEXAL 60 mg 2-mal täglich ist die empfohlene Dosierung,
wenn ein