Tetley Technegas Generator

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
24-10-2018

有効成分:

Graphite

から入手可能:

medeo AG

ATCコード:

V09

INN(国際名):

graphites

医薬品形態:

Generator

構図:

Graphite 1.34 g pro vase.

クラス:

A

治療群:

Generator

治療領域:

Generator zur Herstellung von 99mTc-markiertem Kohlenstoff- Aerosol für die Lungenventilationsszintigraphie

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1998-02-18

製品の特徴

                                FACHINFORMATION
Tetley-Technegas-PAS
Graphit-Tiegel zur Herstellung von Technegas
Zusammensetzung
Ein Schmelztiegel enthält:
Graphit (99,9 %) 1.34gepresst in Form eines kleinen Schmelztiegels
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wirkstoffmenge:
Nach den heutigen Kenntnissen stellt 99mTc markiertes „Technegas"
ein molekular-disperses
Aerosol dar, welches auf Grund seiner ultrafeinen Partikelgrösse von
0,01-0,005 mm gasähnliche
Eigenschaften aufweist. Diese Eigenschaften ermöglichen, dass
Technegas, ähnlich wie ein ideales
Gas (z.B. Xe-133), bei Inhalation tief in die Atemwege penetriert. Die
Gesamtmenge der bei einer
Inhalationsuntersuchung mit 99mTc Technegas eingeatmeten
Kohlenstoffpartikeln wurde mit ca. 50
mg festgelegt.
Zum Zeitpunkt der Inhalation liegt die spezifische Aktivität von
99mTc -Technegas im Bereich von
0,4-0,8 MBq/1mg Kohlenstoffpartikel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Inhalationsszintigraphie der Lungen, insbesondere bei den
obstruktiven Atemwegerkrankungen
·bei Prozessen der alveolaren Räume
·Diagnose von Lungenembolien, meist in einer Kombination mit der
Perfusions-Ventilations-
Lungenszintigraphie
Dosierung / Anwendung
ERWACHSENE
·Die für einen Erwachsenen empfohlene Aktivität des 99mTc
-Natriumpertechnetats, die in die
Mulde eines Graphit-Tiegels gefüllt wird, sollte im Bereich von 300 -
700 MBq liegen. Von dieser
Aktivität werden nur etwa 20-30 % in die Kohlenstoffaggregate des
99mTc -Technegases eingebaut
und vom Patienten eingeatmet. Dabei sind Menge und spezifische
Aktivität des inhalierten Aerosols
stark von der Zeit abhängig, die von der Herstellung des
99mTc-Technegases bis zu dessen
Inhalation durch den Patienten verstreicht.
·Technegas sollte nicht später als 10 Minuten nach Herstellung im
Generator inhaliert werden.
·Bei Erwachsenen kann schon nach einer Inhalation von ca. 40 MBq
99mTc -Technegas eine
Lungenszintigraphie mit guter Darstellung der Lungen, deren Läsionen
und Funktionsstörungen
erzielt werden. Bei dieser Dosis liegt die spezif
                                
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