国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Graphite
medeo AG
V09
graphites
Generator
Graphite 1.34 g pro vase.
A
Generator
Generator zur Herstellung von 99mTc-markiertem Kohlenstoff- Aerosol für die Lungenventilationsszintigraphie
zugelassen
1998-02-18
FACHINFORMATION Tetley-Technegas-PAS Graphit-Tiegel zur Herstellung von Technegas Zusammensetzung Ein Schmelztiegel enthält: Graphit (99,9 %) 1.34gepresst in Form eines kleinen Schmelztiegels Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Wirkstoffmenge: Nach den heutigen Kenntnissen stellt 99mTc markiertes „Technegas" ein molekular-disperses Aerosol dar, welches auf Grund seiner ultrafeinen Partikelgrösse von 0,01-0,005 mm gasähnliche Eigenschaften aufweist. Diese Eigenschaften ermöglichen, dass Technegas, ähnlich wie ein ideales Gas (z.B. Xe-133), bei Inhalation tief in die Atemwege penetriert. Die Gesamtmenge der bei einer Inhalationsuntersuchung mit 99mTc Technegas eingeatmeten Kohlenstoffpartikeln wurde mit ca. 50 mg festgelegt. Zum Zeitpunkt der Inhalation liegt die spezifische Aktivität von 99mTc -Technegas im Bereich von 0,4-0,8 MBq/1mg Kohlenstoffpartikel. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Inhalationsszintigraphie der Lungen, insbesondere bei den obstruktiven Atemwegerkrankungen ·bei Prozessen der alveolaren Räume ·Diagnose von Lungenembolien, meist in einer Kombination mit der Perfusions-Ventilations- Lungenszintigraphie Dosierung / Anwendung ERWACHSENE ·Die für einen Erwachsenen empfohlene Aktivität des 99mTc -Natriumpertechnetats, die in die Mulde eines Graphit-Tiegels gefüllt wird, sollte im Bereich von 300 - 700 MBq liegen. Von dieser Aktivität werden nur etwa 20-30 % in die Kohlenstoffaggregate des 99mTc -Technegases eingebaut und vom Patienten eingeatmet. Dabei sind Menge und spezifische Aktivität des inhalierten Aerosols stark von der Zeit abhängig, die von der Herstellung des 99mTc-Technegases bis zu dessen Inhalation durch den Patienten verstreicht. ·Technegas sollte nicht später als 10 Minuten nach Herstellung im Generator inhaliert werden. ·Bei Erwachsenen kann schon nach einer Inhalation von ca. 40 MBq 99mTc -Technegas eine Lungenszintigraphie mit guter Darstellung der Lungen, deren Läsionen und Funktionsstörungen erzielt werden. Bei dieser Dosis liegt die spezif 阅读完整的文件