Tetley Technegas Generator

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-10-2018

유효 성분:

Graphite

제공처:

medeo AG

ATC 코드:

V09

INN (International Name):

graphites

약제 형태:

Generator

구성:

Graphite 1.34 g pro vase.

수업:

A

치료 그룹:

Generator

치료 영역:

Generator zur Herstellung von 99mTc-markiertem Kohlenstoff- Aerosol für die Lungenventilationsszintigraphie

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1998-02-18

제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
Tetley-Technegas-PAS
Graphit-Tiegel zur Herstellung von Technegas
Zusammensetzung
Ein Schmelztiegel enthält:
Graphit (99,9 %) 1.34gepresst in Form eines kleinen Schmelztiegels
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wirkstoffmenge:
Nach den heutigen Kenntnissen stellt 99mTc markiertes „Technegas"
ein molekular-disperses
Aerosol dar, welches auf Grund seiner ultrafeinen Partikelgrösse von
0,01-0,005 mm gasähnliche
Eigenschaften aufweist. Diese Eigenschaften ermöglichen, dass
Technegas, ähnlich wie ein ideales
Gas (z.B. Xe-133), bei Inhalation tief in die Atemwege penetriert. Die
Gesamtmenge der bei einer
Inhalationsuntersuchung mit 99mTc Technegas eingeatmeten
Kohlenstoffpartikeln wurde mit ca. 50
mg festgelegt.
Zum Zeitpunkt der Inhalation liegt die spezifische Aktivität von
99mTc -Technegas im Bereich von
0,4-0,8 MBq/1mg Kohlenstoffpartikel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Inhalationsszintigraphie der Lungen, insbesondere bei den
obstruktiven Atemwegerkrankungen
·bei Prozessen der alveolaren Räume
·Diagnose von Lungenembolien, meist in einer Kombination mit der
Perfusions-Ventilations-
Lungenszintigraphie
Dosierung / Anwendung
ERWACHSENE
·Die für einen Erwachsenen empfohlene Aktivität des 99mTc
-Natriumpertechnetats, die in die
Mulde eines Graphit-Tiegels gefüllt wird, sollte im Bereich von 300 -
700 MBq liegen. Von dieser
Aktivität werden nur etwa 20-30 % in die Kohlenstoffaggregate des
99mTc -Technegases eingebaut
und vom Patienten eingeatmet. Dabei sind Menge und spezifische
Aktivität des inhalierten Aerosols
stark von der Zeit abhängig, die von der Herstellung des
99mTc-Technegases bis zu dessen
Inhalation durch den Patienten verstreicht.
·Technegas sollte nicht später als 10 Minuten nach Herstellung im
Generator inhaliert werden.
·Bei Erwachsenen kann schon nach einer Inhalation von ca. 40 MBq
99mTc -Technegas eine
Lungenszintigraphie mit guter Darstellung der Lungen, deren Läsionen
und Funktionsstörungen
erzielt werden. Bei dieser Dosis liegt die spezif
                                
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