Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

から入手可能:

Apotex Europe B.V.

ATCコード:

C09DA07

INN（国際名）:

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

投薬量:

80 mg/12,5 mg; 40 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg

医薬品形態:

tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Telmisartan and diuretics

認証ステータス:

Išregistruotas

承認日:

2013-12-11

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 40 mg/12,5 mg tabletės
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 80 mg/12,5 mg tabletės
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 80 mg/25 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 40 mg / 12,5 mg:
135,25 mg izomalto (E953).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 80 mg / 12,5 mg:
270,50 mg izomalto (E953).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 80 mg / 25 mg:
270,50 mg izomalto (E953).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
40 mg/12,5 mg:
Baltos ir raudonos spalvos, dvisluoksnės, modifikuotos kapsulės
formos, abupus išgaubtos, nedengtos
tabletės, 14,1 x 6,9 mm dydžio su įspaudu „APO“ vienoje pusėje
ir „40/12,5“ – kitoje. Baltame
sluoksnyje gali būti raudonų taškelių, o raudoname sluoksnyje gali
būti baltų taškelių.
80 mg/12,5 mg:
Tabletės yra baltos ir raudonos spalvos, dvisluoksnės, modifikuotos
kapsulės formos, abupus
išgaubtos, nedengtos tabletės, 16,3 x 8,0 mm dydžio su įspaudu
„APO“ vienoje pusėje ir „80/12,5“ –
kitoje. Baltame sluoksnyje gali būti raudonų taškelių, o raudoname
sluoksnyje gali būti baltų taškelių.
80 mg/25 mg:
Tabletės yra baltos ir geltonos spalvos, dvisluoksnės, modifikuotos
kapsulės formos, abupus išgaubtos,
nedengtos tabletės, 16,3 x 8,0 mm dydžio su įspausdu „APO“
vienoje pusėje ir „80/25“ – kitoje.
Baltame sluoksnyje gali būti geltonų taškelių, o geltoname
sluoksnyje gali būti baltų taškelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 40
mg/12,5
mg ir Telmisartan/Hyd