国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Mebendazol
Eli Lilly Regional Operation, GmbH - Elanco Animal Health
QP52AC
Mebendazole (Mebendazolum)
200mg/g
Perorální pasta
koně, poníci
Benzimidazoles a související látky
9901020 - 1 x 20 g - aplikátor - -
1992-05-07
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Eli Lilly Regional Operations GMBH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Rakousko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmaceutica S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B Queluz de Baixo 2730-0550 Barcarena Portugal 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmin 200 mg/g perorální pasta Mebendazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Mebendazolum 200 mg/g POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E218) 1,902 mg/g Propylparaben (E216) 0,212 mg/g Béžová pasta 4. INDIKACE Perorální širokospektrální anthelmintikum k léčbě helmintóz koní a poníků. Přípravek je účinný proti benzimidazol - citlivým druhům následujících červů: _Parascaris equorum_ _Oxyuris equi_ _Strongylus edentatus_ _Strongylus vulgaris_ _Strongylus equinus_ _Cyathostoma _spp. _Triodontophorus _spp. _Trichostrongylus axei_ _Oesophagodontus _spp. _Poteriostomum _spp. _Gyalocephalus capitatus_ _Probstmayria vivipara_ 2 5. KONTRAINDIKACE Nejsou 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně a poníci. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jednorázové perorální podání. Doporučená dávka je 8,8 mg úč.l./kg ž. hm. Je-li možnost znovunapadení parazity vysoká, může být ošetření opakováno každých 6 týdnů. Obsah jednoho injektoru je určen pro dostihové koně, dospělé jezdecké koně a těžké tažné koně s hmotností do 450 kg. Přípravek je jednodávkový, a proto je při aplikaci nutno použít celý obsah injektoru. Menší dávky než celý injektor nesmí být používány z důvodu potenciální nehomogenity léčivé látky v rámci celého aplikátoru. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Podávejte vytlačením pasty ze stříkačky na zadní č 完全なドキュメントを読む
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmin 200 mg/g perorální pasta 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Mebendazolum 200 mg/g POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E218) 1,902 mg/g Propylparaben (E216) 0,212 mg/g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální pasta. Béžová pasta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně a poníci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Perorální širokospektrální anthelmintikum k léčbě helmintóz koní a poníků. Přípravek je účinný proti benzimidazol - citlivým druhům následujících červů: _Parascaris equorum_ _Oxyuris equi_ _Strongylus edentatus_ _Strongylus vulgaris_ _Strongylus equinus_ _Cyathostoma _spp. _Triodontophorus _spp. _Trichostrongylus axei_ _Oesophagodontus _spp. _Poteriostomum _spp. _Gyalocephalus capitatus_ _Probstmayria vivipara_ 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známy. Lék je všeobecně velmi dobře snášen, stejně tak i velmi těžce napadenými zvířaty a závodními koňmi během závodní sezóny. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Koně, kteří jsou příliš hubení nebo náchylní ke kolice musí být před ošetřením vyšetřeni veterinárním lékařem. Neužívejte stejnou stříkačku pro více než jedno zvíře, ledaže jsou koně ustájeni společně nebo jsou v přímém kontaktu mezi sebou ve stejných prostorách. 2 Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání - poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je použito) Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček-FEC 完全なドキュメントを読む