Telmin 200 mg/g

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Mebendazol

Διαθέσιμο από:

Eli Lilly Regional Operation, GmbH - Elanco Animal Health

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AC

INN (Διεθνής Όνομα):

Mebendazole (Mebendazolum)

Δοσολογία:

200mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Perorální pasta

Θεραπευτική ομάδα:

koně, poníci

Θεραπευτική περιοχή:

Benzimidazoles a související látky

Περίληψη προϊόντος:

9901020 - 1 x 20 g - aplikátor - -

Ημερομηνία της άδειας:

1992-05-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Eli Lilly Regional Operations GMBH
Elanco Animal Health
Kölblgasse 8-10
A-1030 Wien
Rakousko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmaceutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B Queluz de Baixo
2730-0550 Barcarena
Portugal
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Telmin 200 mg/g perorální pasta
Mebendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Mebendazolum 200 mg/g
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218) 1,902 mg/g
Propylparaben (E216) 0,212 mg/g
Béžová pasta
4.
INDIKACE
Perorální širokospektrální anthelmintikum k léčbě helmintóz
koní a poníků.
Přípravek je účinný proti benzimidazol - citlivým druhům
následujících červů:
_Parascaris equorum_
_Oxyuris equi_
_Strongylus edentatus_
_Strongylus vulgaris_
_Strongylus equinus_
_Cyathostoma _spp.
_Triodontophorus _spp.
_Trichostrongylus axei_
_Oesophagodontus _spp.
_Poteriostomum _spp.
_Gyalocephalus capitatus_
_Probstmayria vivipara_
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně a poníci.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jednorázové perorální podání.
Doporučená dávka je 8,8 mg úč.l./kg ž. hm.
Je-li možnost znovunapadení parazity vysoká, může být
ošetření opakováno každých 6 týdnů.
Obsah jednoho injektoru je určen pro dostihové koně, dospělé
jezdecké koně a těžké tažné
koně s hmotností do 450 kg.
Přípravek je jednodávkový, a proto je při aplikaci nutno použít
celý obsah injektoru. Menší
dávky než celý injektor nesmí být používány z důvodu
potenciální nehomogenity léčivé látky
v rámci celého aplikátoru.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Podávejte vytlačením pasty ze stříkačky na zadní č�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Telmin 200 mg/g perorální pasta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Mebendazolum 200 mg/g
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218) 1,902 mg/g
Propylparaben (E216) 0,212 mg/g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta.
Béžová pasta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně a poníci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Perorální širokospektrální anthelmintikum k léčbě helmintóz
koní a poníků.
Přípravek je účinný proti benzimidazol - citlivým druhům
následujících červů:
_Parascaris equorum_
_Oxyuris equi_
_Strongylus edentatus_
_Strongylus vulgaris_
_Strongylus equinus_
_Cyathostoma _spp.
_Triodontophorus _spp.
_Trichostrongylus axei_
_Oesophagodontus _spp.
_Poteriostomum _spp.
_Gyalocephalus capitatus_
_Probstmayria vivipara_
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy. Lék je všeobecně velmi dobře snášen, stejně tak
i velmi těžce napadenými
zvířaty a závodními koňmi během závodní sezóny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Koně, kteří jsou příliš hubení nebo náchylní ke kolice musí
být před ošetřením vyšetřeni
veterinárním lékařem.
Neužívejte stejnou stříkačku pro více než jedno zvíře,
ledaže jsou koně ustájeni společně nebo
jsou v přímém kontaktu mezi sebou ve stejných prostorách.
2
Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by
mohlo vést k neúčinné terapii,
je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se
následujícím praktikám:
-
příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš
dlouhé době podávání
-
poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti,
chybného podání
přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení
(pokud je použito)
Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu
vajíček-FEC