Taromentin 2000 mg + 200 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Amoxicillinum natricum + Acidum clavulanicum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

J01CR02

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

ęŠ•č–¬é‡:

2000 mg + 200 mg

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990728725; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990728732

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

Bezterminowe

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
Ztw09.11.2021 psusa09.06.2023 v3
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TAROMENTIN, 2000 MG + 200 MG, PROSZEK
DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
Amoksycylina + kwas klawulanowy
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrĆ³cić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wwszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielegniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Taromentin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taromentin
3.
Jak stosować lek Taromentin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Taromentin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TAROMENTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Taromentin jest antybiotykiem działającym bakteriobĆ³jczo na
bakterie wywołujące zakażenia.
Taromentin zawiera dwa rĆ³Å¼ne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do
grupy lekĆ³w zwanych ā€œpenicylinamiā€, ktĆ³rych działanie niekiedy
może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Taromentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
ā€¢
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła;
ā€¢
zakażenia drĆ³g oddechowych;
ā€¢
zakażenia drĆ³g moczowych;
ā€¢
zakażenia skĆ³ry i tkanek miękkich w tym zakażenia stomatologiczne;
ā€¢
zakażenia kości i stawĆ³w;
ā€¢
zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
ā€¢
zakażenia narządĆ³w płciowych u kobiet.
Taromentin jest stosowany u dorosłych i
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
Ztw09.11.2021 psusa09.06.2023 v2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Taromentin, 2000 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do
infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 2000 mg amoksycyliny
_ _
(
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny sodowej oraz
200 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu.
Produkt leczniczy zawiera 151 mg sodu w 1 fiolce.
Produkt leczniczy zawiera 42,02 mg potasu w 1 fiolce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Sypki proszek barwy białej do kremowobeżowej.
4. SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Taromentin wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
ā€¢
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie
wyrostka sutkowatego, zakażenia
okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi
ogĆ³lnymi objawami
przedmiotowymi i podmiotowymi);
ā€¢
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
ā€¢
pozaszpitalne zapalenie płuc;
ā€¢
zapalenie pęcherza moczowego;
ā€¢
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
ā€¢
zakażenia skĆ³ry i tkanek miękkich, szczegĆ³lnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
ā€¢
zakażenia kości i stawĆ³w, w szczegĆ³lności zapalenie kości i
szpiku;
ā€¢
zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
ā€¢
zakażenia narządĆ³w płciowych u kobiet.
Zapobieganie zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi
u dorosłych, ktĆ³re dotyczą:
ā€¢
przewodu pokarmowego;
ā€¢
jamy miednicy;
ā€¢
głowy i szyi;
ā€¢
chirurgii drĆ³g Å¼Ć³Å‚ciowych.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania lekĆ³w
przeciwbakteryjnych.
2
Ztw09.11.2021 psusa09.06.2023 v2
4.2 DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawa
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢

ćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć®å±„ę­“ć‚’č”Øē¤ŗ恙悋