Taromentin 2000 mg + 200 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Nusipirk tai dabar

Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
14-07-2023
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
14-07-2023

Veiklioji medžiaga:

Amoxicillinum natricum + Acidum clavulanicum

Prieinama:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dozė:

2000 mg + 200 mg

Vaisto forma:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990728725; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990728732

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

                                1
Ztw09.11.2021 psusa09.06.2023 v3
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TAROMENTIN, 2000 MG + 200 MG, PROSZEK
DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
Amoksycylina + kwas klawulanowy
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wwszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielegniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Taromentin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taromentin
3.
Jak stosować lek Taromentin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Taromentin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TAROMENTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Taromentin jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia.
Taromentin zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do
grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy
może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Taromentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
•
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła;
•
zakażenia dróg oddechowych;
•
zakażenia dróg moczowych;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich w tym zakażenia stomatologiczne;
•
zakażenia kości i stawów;
•
zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
•
zakażenia narządów płciowych u kobiet.
Taromentin jest stosowany u dorosłych i
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
Ztw09.11.2021 psusa09.06.2023 v2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Taromentin, 2000 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do
infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 2000 mg amoksycyliny
_ _
(
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny sodowej oraz
200 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu.
Produkt leczniczy zawiera 151 mg sodu w 1 fiolce.
Produkt leczniczy zawiera 42,02 mg potasu w 1 fiolce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Sypki proszek barwy białej do kremowobeżowej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Taromentin wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie
wyrostka sutkowatego, zakażenia
okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi
ogólnymi objawami
przedmiotowymi i podmiotowymi);
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
•
pozaszpitalne zapalenie płuc;
•
zapalenie pęcherza moczowego;
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
•
zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku;
•
zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
•
zakażenia narządów płciowych u kobiet.
Zapobieganie zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi
u dorosłych, które dotyczą:
•
przewodu pokarmowego;
•
jamy miednicy;
•
głowy i szyi;
•
chirurgii dróg żółciowych.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
2
Ztw09.11.2021 psusa09.06.2023 v2
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawa
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą