Taromentin 2000 mg + 200 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Amoxicillinum natricum + Acidum clavulanicum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

āĻĄā§‹āĻœ:

2000 mg + 200 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990728725; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990728732

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
Ztw09.11.2021 psusa09.06.2023 v3
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
TAROMENTIN, 2000 MG + 200 MG, PROSZEK
DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
Amoksycylina + kwas klawulanowy
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wwszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielegniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Taromentin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Taromentin
3.
Jak stosować lek Taromentin
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Taromentin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TAROMENTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Taromentin jest antybiotykiem działającym bakteriobÃŗjczo na
bakterie wywołujące zakaÅŧenia.
Taromentin zawiera dwa rÃŗÅŧne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina naleÅŧy do
grupy lekÃŗw zwanych “penicylinami”, ktÃŗrych działanie niekiedy
moÅŧe być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Taromentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakaÅŧeń:
â€ĸ
cięÅŧkie zakaÅŧenia ucha, nosa i gardła;
â€ĸ
zakaÅŧenia drÃŗg oddechowych;
â€ĸ
zakaÅŧenia drÃŗg moczowych;
â€ĸ
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich w tym zakaÅŧenia stomatologiczne;
â€ĸ
zakaÅŧenia kości i stawÃŗw;
â€ĸ
zakaÅŧenia w obrębie jamy brzusznej;
â€ĸ
zakaÅŧenia narządÃŗw płciowych u kobiet.
Taromentin jest stosowany u dorosłych i
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
Ztw09.11.2021 psusa09.06.2023 v2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Taromentin, 2000 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do
infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda fiolka zawiera 2000 mg amoksycyliny
_ _
(
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny sodowej oraz
200 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu.
Produkt leczniczy zawiera 151 mg sodu w 1 fiolce.
Produkt leczniczy zawiera 42,02 mg potasu w 1 fiolce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Sypki proszek barwy białej do kremowobeÅŧowej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Taromentin wskazany jest do leczenia następujących zakaÅŧeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
â€ĸ
cięÅŧkie zakaÅŧenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie
wyrostka sutkowatego, zakaÅŧenia
okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z cięÅŧkimi
ogÃŗlnymi objawami
przedmiotowymi i podmiotowymi);
â€ĸ
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
â€ĸ
pozaszpitalne zapalenie płuc;
â€ĸ
zapalenie pęcherza moczowego;
â€ĸ
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
â€ĸ
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich, szczegÃŗlnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, cięÅŧki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
â€ĸ
zakaÅŧenia kości i stawÃŗw, w szczegÃŗlności zapalenie kości i
szpiku;
â€ĸ
zakaÅŧenia w obrębie jamy brzusznej;
â€ĸ
zakaÅŧenia narządÃŗw płciowych u kobiet.
Zapobieganie zakaÅŧeniom związanym z duÅŧymi zabiegami chirurgicznymi
u dorosłych, ktÃŗre dotyczą:
â€ĸ
przewodu pokarmowego;
â€ĸ
jamy miednicy;
â€ĸ
głowy i szyi;
â€ĸ
chirurgii drÃŗg ÅŧÃŗłciowych.
NaleÅŧy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania lekÃŗw
przeciwbakteryjnych.
2
Ztw09.11.2021 psusa09.06.2023 v2
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki są wyraÅŧone w odniesieniu do zawa
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨