å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas hemihydricus
Perrigo Poland Sp. z o.o.
N02BE51
Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas hemihydricus
500 mg + 30 mg + 12,8 mg
Tabletki musujÄ ce
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 8 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991327163; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991327170; ZawartoÅÄ opakowania: 12 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991327187; ZawartoÅÄ opakowania: 16 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991327194
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA SOLPADEINE MAX, 500 MG + 30 MG + 12,8 MG, TABLETKI MUSUJÄCE _Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas hemihydricus _ - Ten lek jest przeznaczony do krĆ³tkotrwaÅego leczenia umiarkowanego ostrego bĆ³lu w przypadkach, gdy inne leki przeciwbĆ³lowe nie byÅy skuteczne. - Ten lek należy przyjmowaÄ przez maksymalnie 3 dni pod rzÄ d. W przypadku koniecznoÅci stosowania tego leku ciÄ gle przez ponad 3 dni należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem lub farmaceutÄ . - Ten lek zawiera kodeinÄ, ktĆ³ra może powodowaÄ uzależnienie w przypadku ciÄ gÅego stosowania przez ponad 3 dni. MogÄ wtedy wystÄ piÄ objawy odstawienia po przerwaniu przyjmowania leku. - W przypadku stosowania tego leku w celu uÅmierzenia bĆ³lu gÅowy przez ponad 3 dni bĆ³l gÅowy może siÄ nasiliÄ. NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Ten lek należy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Solpadeine Max i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄciem leku Solpadeine Max 3. Jak stosowaÄ lek Solpadeine Max 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Solpadeine Max 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOLPADEINE MAX I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Solpadeine Max może byÄ stosowany u pacjentĆ³w w wieku powyżej 12 lat w celu krĆ³tkotrwaÅego uÅmi å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solpadeine Max, 500 mg + 30 mg + 12,8 mg, tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu, 30 mg kofeiny i 12,8 mg kodeiny fosforanu pĆ³Åwodnego. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: ļ 24 mmol (427 mg) sodu w jednej tabletce ļ 50 mg sorbitolu w jednej tabletce PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ ca. BiaÅe tabletki o ÅciÄtych brzegach, z liniÄ podziaÅu, o Årednicy 25 mm. Linia na tabletce nie jest przeznaczona do dzielenia na rĆ³wne dawki. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Solpadeine Max jest zalecany do krĆ³tkotrwaÅego uÅmierzania ostrego bĆ³lu o umiarkowanym nasileniu wymagajÄ cego silniejszego dziaÅania przeciwbĆ³lowego niż obserwowane po podaniu jednoskÅadnikowego leku przeciwbĆ³lowego. Leczenie: bĆ³lu gÅowy, migreny (z aurÄ i bez aury), bĆ³lu zÄba (w tym bĆ³lu po ekstrakcji), bolesnego miesiÄ czkowania, bĆ³lu miÄÅni, neuralgii, bĆ³lu plecĆ³w, bĆ³lu koÅci i stawĆ³w zwiÄ zanego z zapaleniem stawĆ³w i reumatyzmem, bĆ³lu zwiÄ zanego z uszkodzeniami w wyniku nadmiernego wysiÅku i skrÄceniami oraz rwy kulszowej. Ten produkt jest wskazany dla osĆ³b w wieku 12 lat i starszych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA DAWKOWANIE WyÅÄ cznie do podawania doustnego. Osoby dorosÅe: RozpuÅciÄ jednÄ lub dwie tabletki w co najmniej poÅowie szklanki wody (200 ml) i podawaÄ w odstÄpach co 4ā6 godzin, w razie potrzeby maksymalnie 4 razy na dobÄ. MÅodzież w wieku od 16 do 18 lat RozpuÅciÄ jednÄ lub dwie tabletki w co najmniej poÅowie szklanki wody (200 ml) i podawaÄ co 6 godzin, w razie potrzeby maksymalnie 4 razy na dobÄ. Nie należy przekraczaÄ dawki 8 tabletek na dobÄ (co jest rĆ³wnoważne 4 g paracetamolu, 102,4 mg kodeiny fosforanu pĆ³Åwodnego i 240 mg kofeiny). MÅodzież w wieku od 12 do 15 lat RozpuÅciÄ jednÄ tabletkÄ w co najmniej poÅowie szklanki wody (200 ml) å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć