Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas hemihydricus
Perrigo Poland Sp. z o.o.
N02BE51
Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas hemihydricus
500 mg + 30 mg + 12,8 mg
Tabletki musujÄ ce
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 8 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991327163; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991327170; ZawartoÅÄ opakowania: 12 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991327187; ZawartoÅÄ opakowania: 16 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991327194
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA SOLPADEINE MAX, 500 MG + 30 MG + 12,8 MG, TABLETKI MUSUJÄCE _Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas hemihydricus _ - Ten lek jest przeznaczony do krÃŗtkotrwaÅego leczenia umiarkowanego ostrego bÃŗlu w przypadkach, gdy inne leki przeciwbÃŗlowe nie byÅy skuteczne. - Ten lek naleÅŧy przyjmowaÄ przez maksymalnie 3 dni pod rzÄ d. W przypadku koniecznoÅci stosowania tego leku ciÄ gle przez ponad 3 dni naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem lub farmaceutÄ . - Ten lek zawiera kodeinÄ, ktÃŗra moÅŧe powodowaÄ uzaleÅŧnienie w przypadku ciÄ gÅego stosowania przez ponad 3 dni. MogÄ wtedy wystÄ piÄ objawy odstawienia po przerwaniu przyjmowania leku. - W przypadku stosowania tego leku w celu uÅmierzenia bÃŗlu gÅowy przez ponad 3 dni bÃŗl gÅowy moÅŧe siÄ nasiliÄ. NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Ten lek naleÅŧy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Solpadeine Max i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Solpadeine Max 3. Jak stosowaÄ lek Solpadeine Max 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Solpadeine Max 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOLPADEINE MAX I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Solpadeine Max moÅŧe byÄ stosowany u pacjentÃŗw w wieku powyÅŧej 12 lat w celu krÃŗtkotrwaÅego uÅmi āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solpadeine Max, 500 mg + 30 mg + 12,8 mg, tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu, 30 mg kofeiny i 12,8 mg kodeiny fosforanu pÃŗÅwodnego. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: ī 24 mmol (427 mg) sodu w jednej tabletce ī 50 mg sorbitolu w jednej tabletce PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ ca. BiaÅe tabletki o ÅciÄtych brzegach, z liniÄ podziaÅu, o Årednicy 25 mm. Linia na tabletce nie jest przeznaczona do dzielenia na rÃŗwne dawki. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Solpadeine Max jest zalecany do krÃŗtkotrwaÅego uÅmierzania ostrego bÃŗlu o umiarkowanym nasileniu wymagajÄ cego silniejszego dziaÅania przeciwbÃŗlowego niÅŧ obserwowane po podaniu jednoskÅadnikowego leku przeciwbÃŗlowego. Leczenie: bÃŗlu gÅowy, migreny (z aurÄ i bez aury), bÃŗlu zÄba (w tym bÃŗlu po ekstrakcji), bolesnego miesiÄ czkowania, bÃŗlu miÄÅni, neuralgii, bÃŗlu plecÃŗw, bÃŗlu koÅci i stawÃŗw zwiÄ zanego z zapaleniem stawÃŗw i reumatyzmem, bÃŗlu zwiÄ zanego z uszkodzeniami w wyniku nadmiernego wysiÅku i skrÄceniami oraz rwy kulszowej. Ten produkt jest wskazany dla osÃŗb w wieku 12 lat i starszych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA DAWKOWANIE WyÅÄ cznie do podawania doustnego. Osoby dorosÅe: RozpuÅciÄ jednÄ lub dwie tabletki w co najmniej poÅowie szklanki wody (200 ml) i podawaÄ w odstÄpach co 4â6 godzin, w razie potrzeby maksymalnie 4 razy na dobÄ. MÅodzieÅŧ w wieku od 16 do 18 lat RozpuÅciÄ jednÄ lub dwie tabletki w co najmniej poÅowie szklanki wody (200 ml) i podawaÄ co 6 godzin, w razie potrzeby maksymalnie 4 razy na dobÄ. Nie naleÅŧy przekraczaÄ dawki 8 tabletek na dobÄ (co jest rÃŗwnowaÅŧne 4 g paracetamolu, 102,4 mg kodeiny fosforanu pÃŗÅwodnego i 240 mg kofeiny). MÅodzieÅŧ w wieku od 12 do 15 lat RozpuÅciÄ jednÄ tabletkÄ w co najmniej poÅowie szklanki wody (200 ml) āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨