Solpadeine Max 500 mg + 30 mg + 12,8 mg Tabletki musujące

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas hemihydricus

Dostępny od:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas hemihydricus

Dawkowanie:

500 mg + 30 mg + 12,8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki musujące

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991327163; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991327170; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991327187; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991327194

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLPADEINE MAX, 500 MG + 30 MG + 12,8 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas hemihydricus _
-
Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia umiarkowanego
ostrego bólu w przypadkach,
gdy inne leki przeciwbólowe nie były skuteczne.
-
Ten lek należy przyjmować przez maksymalnie 3 dni pod rząd. W
przypadku konieczności stosowania
tego leku ciągle przez ponad 3 dni należy skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą.
-
Ten lek zawiera kodeinę, która może powodować uzależnienie w
przypadku ciągłego stosowania
przez ponad 3 dni. Mogą wtedy wystąpić objawy odstawienia po
przerwaniu przyjmowania leku.
-
W przypadku stosowania tego leku w celu uśmierzenia bólu głowy
przez ponad 3 dni ból głowy może
się nasilić.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Solpadeine Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Solpadeine Max
3.
Jak stosować lek Solpadeine Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Solpadeine Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLPADEINE MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Solpadeine Max może być stosowany u pacjentów w wieku powyżej
12 lat w celu krótkotrwałego
uśmi

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solpadeine Max, 500 mg + 30 mg + 12,8 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu, 30 mg kofeiny i 12,8 mg
kodeiny fosforanu
półwodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

24 mmol (427 mg) sodu w jednej tabletce

50 mg sorbitolu w jednej tabletce
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Białe tabletki o ściętych brzegach, z linią podziału, o średnicy
25 mm.
Linia na tabletce nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Solpadeine Max jest zalecany do krótkotrwałego uśmierzania
ostrego bólu o umiarkowanym
nasileniu wymagającego silniejszego działania przeciwbólowego niż
obserwowane po podaniu
jednoskładnikowego leku przeciwbólowego. Leczenie: bólu głowy,
migreny (z aurą i bez aury), bólu
zęba (w tym bólu po ekstrakcji), bolesnego miesiączkowania, bólu
mięśni, neuralgii, bólu pleców,
bólu kości i stawów związanego z zapaleniem stawów i reumatyzmem,
bólu związanego
z uszkodzeniami w wyniku nadmiernego wysiłku i skręceniami oraz rwy
kulszowej.
Ten produkt jest wskazany dla osób w wieku 12 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Wyłącznie do podawania doustnego.
Osoby dorosłe:
Rozpuścić jedną lub dwie tabletki w co najmniej połowie szklanki
wody (200 ml) i podawać w
odstępach co 4–6 godzin, w razie potrzeby maksymalnie 4 razy na
dobę.
Młodzież w wieku od 16 do 18 lat
Rozpuścić jedną lub dwie tabletki w co najmniej połowie szklanki
wody (200 ml) i podawać co 6
godzin, w razie potrzeby maksymalnie 4 razy na dobę.
Nie należy przekraczać dawki 8 tabletek na dobę (co jest
równoważne 4 g paracetamolu, 102,4 mg
kodeiny fosforanu półwodnego i 240 mg kofeiny).
Młodzież w wieku od 12 do 15 lat
Rozpuścić jedną tabletkę w co najmniej połowie szklanki wody (200
ml)