欧州連合 - スロバキア語 - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - vonkajšia membrána vačkov z neisseria meningitidis skupiny b (kmeň, nz 98/254), rekombinantnej neisseria meningitidis skupiny b fhbp syntézy bielkovín, rekombinantnej neisseria meningitidis skupiny b nada bielkovín, rekombinantnej neisseria meningitidis skupiny b nhba syntézy bielkovín - meningitída, meningokoková - meningokokové vakcíny - aktívna imunizácia proti invazívnemu ochoreniu spôsobenému kmeňmi neisseria meningitidis séroskupiny-b.

欧州連合 - スロバキア語 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lyzínu - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriálne pre systémové použitie, - cayston je indikovaný pre supresívna liečba chronických pľúcnych infekcií spôsobených pseudomonas aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou (cf) vo veku 6 rokov a starších. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

欧州連合 - スロバキア語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - ľudské papillomavirus1 typ 16 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 18 l1 bielkovín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vakcíny - cervarix je očkovacia látka na použitie od veku 9 rokov na prevenciu premalígnych lézií análno-genitálnej (krčka maternice, vulvy, vaginálny a análny) a nádorov krčka maternice a konečníka príčinne súvisia určité onkogénnych typov ľudského papilomavírusu (hpv). pozri časti 4. 4 a 5. 1 pre dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú túto indikáciu. použitie cervarix by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

欧州連合 - スロバキア語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatid - infarkt myokardu - antitrombotické činidlá - eptifibatide accord je určený na použitie s kyselinou acetylsalicylovou a nefrakcionovaným heparínom. eptifibatide dohode je indikovaný na prevenciu predčasného infarktu myokardu u dospelých prezentácii s nestabilná angína pectoris alebo non-q-vlna, infarkt myokardu, pri poslednej epizódy bolesti na hrudníku, vyskytujúce sa v priebehu 24 hodín a s elektrokardiogram (ekg) zmeny a/alebo zvýšenej srdcovej enzýmov. pacienti s najväčšou pravdepodobnosťou využívať eptifibatide dohodou liečby sú tie vysoké riziko vzniku infarktu myokardu počas prvých 3-4 dní po vzniku akútnej angíny príznaky, napríklad vrátane tých, ktoré sú pravdepodobne podstúpiť ranom ptca (perkutánna transluminal koronárnej angioplasty).

欧州連合 - スロバキア語 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidáza beta - fabryho choroba - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - fabrazyme je indikovaný pre dlhodobú enzýmovú substitučnú liečbu u pacientov s potvrdenou diagnózou fabryho choroby (deficit α-galaktozidázy a).

欧州連合 - スロバキア語 - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - cyklosporín - ochorenia rohovky - oftalmologiká - liečbe závažných keratitída u dospelých pacientov s suchého oka choroby, ktorá sa nezlepšila napriek liečbe slza náhradky.

欧州連合 - スロバキア語 - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase inhibítory - imatinib medac je indikovaný na liečbu:pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia (bcr-abl) pozitívne (ph+) chronická myeloidná leukémia (cml), pre ktorých je transplantáciu kostnej drene nie je považované za prvú líniu liečby pediatrických pacientov s ph+cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu-alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze;dospelých a pediatrických pacientov s ph+cml v blastickej kríze;dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+all) integrovaný s chemoterapiou;u dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+all, ako monotherapy;u dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia;u dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby;u dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a/alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť imatinib je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+all, mds/mpd, na hematologické miera odozvy v hes/cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a/alebo metastatickým dfsp. skúsenosti s imatinib u pacientov s mds/mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzený. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

欧州連合 - スロバキア語 - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatid - angina, unstable; myocardial infarction - antitrombotické činidlá - integrilin je určený na použitie s kyselinou acetylsalicylovou a nefrakcionovaným heparínom. integrilin je indikovaný na prevenciu predčasného infarktu myokardu u pacientov prezentácii s nestabilná angína pectoris alebo non-q-vlna, infarkt myokardu s poslednej epizóde bolesti na hrudníku, vyskytujúce sa v priebehu 24 hodín a s ekg zmeny a / alebo zvýšenej srdcovej enzýmov. pacienti s najväčšou pravdepodobnosťou využívať integrilin liečby sú tie vysoké riziko vzniku infarktu myokardu počas prvých 3-4 dní po vzniku akútnej angíny príznaky, napríklad vrátane tých, ktoré sú pravdepodobne podstúpiť ranom perkutánnej transluminal koronárnej angioplasty (ptca).

欧州連合 - スロバキア語 - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungín - kandidóza - antimykotika na systémové použitie - mycamine je určený pre:dospelých, dospievajúcich ≥ 16 rokov a elderlytreatment z invazívnej kandidózy, čistenie oesophageal kandidózy u pacientov, pre ktorých intravenóznej terapii je vhodné;profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. deti (vrátane neonates) a dospievajúcich < 16 rokov agetreatment z invazívnej kandidózy. profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. rozhodnutie použiť mycamine by mali brať do úvahy potenciálne riziko pre rozvoj nádorov pečene. mycamine by preto mali byť použité iba ak ostatné antifungals nie sú vhodné.

欧州連合 - スロバキア語 - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofília b - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou b (vrodený nedostatok faktora ix).