国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RISPERIDON
Sandoz GmbH
N05AX08
RISPERIDON
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Risperidon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-05-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN RISPERIDON SANDOZ 0,5 MG - SCHMELZTABLETTEN RISPERIDON SANDOZ 1 MG - SCHMELZTABLETTEN RISPERIDON SANDOZ 2 MG - SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Risperidon _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Risperidon Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Sandoz beachten? 3. Wie ist Risperidon Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon Sandoz enthält als Wirkstoff Risperidon. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“ genannt werden. Risperidon Sandoz wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: • Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können • Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als „manisch-depressive Krankheit“ bezeichnet wird, auf. • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression bei Personen mit Alzheime 完全なドキュメントを読む
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Risperidon Sandoz 0,5 mg - Schmelztabletten Risperidon Sandoz 1 mg - Schmelztabletten Risperidon Sandoz 2 mg - Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Risperidon Sandoz 0,5 mg Schmelztablette enthält 0,5 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 0,4 mg Aspartam (E951) und 0,0035 mg Sorbitol (E420). Jede Risperidon Sandoz 1 mg Schmelztablette enthält 1 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 0,8 mg Aspartam (E951) und 0,007 mg Sorbitol (E420). Jede Risperidon Sandoz 2 mg Schmelztablette enthält 2 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 1,6 mg Aspartam (E951) und 0,014 mg Sorbitol (E420). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Runde, leicht bikonvexe, rosa marmorierte Schmelztabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Risperidon Sandoz ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. Risperidon Sandoz ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen. Risperidon Sandoz ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht- pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. Risperidon Sandoz ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bes 完全なドキュメントを読む