国: 欧州連合
言語: フランス語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
La ribavirine
Teva B.V.
J05AP01
ribavirin
Antiviraux à usage systémique
Hépatite C chronique
Ribavirine Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, et 5. Ribavirine Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 et 5.
Revision: 14
Retiré
2009-07-01
72 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 73 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR RIBAVIRINE TEVA PHARMA B.V. 200 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS ribavirine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez - pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Ribavirine Teva Pharma B.V. et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ribavirine Teva Pharma B.V. 3. Comment utiliser Ribavirine Teva Pharma B.V. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ribavirine Teva Pharma B.V. 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RIBAVIRINE TEVA PHARMA B.V. ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Ribavirine Teva Pharma B.V. contient un principe actif : la ribavirine. Ce médicament stoppe la multiplication du virus de l’hépatite C. Ribavirine Teva Pharma B.V. ne doit pas être utilisé seul. Selon le génotype du virus de l’hépatite C par lequel vous êtes infecté, votre médecin peut choisir de vous traiter par une association de ce médicament avec d’autres médicaments. Il peut y avoir d’autres limitations au traitement si vous avez été ou non traité préalablement pour l’hépatite C chronique. Votre médecin vous recommandera le meilleur traitement. L’association de Ribavirine Teva Pharma B.V. avec d’autres médicaments est utilisée pour traiter les pat 完全なドキュメントを読む
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ribavirine Teva Pharma B.V. 200 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé de Ribavirine Teva Pharma B.V. contient 200 mg de ribavirine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Rose pâle à rose, (gravé « 93 » sur une face et « 7232 » sur l’autre). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ribavirine Teva Pharma B.V. est indiqué en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’hépatite C chronique (HCC) chez les adultes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). Ribavirine Teva Pharma B.V. est indiqué en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’hépatite C chronique (HCC), chez les patients pédiatriques (enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents), non préalablement traités, et en l’absence de décompensation hépatique (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le traitement doit être initié, et suivi, par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’hépatite C chronique. Posologie Ribavirine Teva Pharma BV doit être utilisée en association comme indiqué dans la rubrique 4.1. Veuillez vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) correspondant des médicaments utilisés en association avec Ribavirine Teva Pharma B.V. pour des informations additionnelles relatives à la prescription de ces produits et pour de plus amples recommandations sur la posologie en co-administration avec Ribavirine Teva Pharma B.V. Les comprimés de Ribavirine Teva sont administrés quotidiennement par voie orale en deux prises (matin et soir) au moment des repas. _Adultes : _ La dose et la durée du traitement recommandées de Ribavirine Teva Pharma B.V. dépendent du poids du patient et du médicament utilisé en association. Veuillez vous reporter au RCP correspondan 完全なドキュメントを読む