Ribavirin Teva Pharma B.V.

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

La ribavirine

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AP01

INN (Jina la Kimataifa):

ribavirin

Kundi la matibabu:

Antiviraux à usage systémique

Eneo la matibabu:

Hépatite C chronique

Matibabu dalili:

Ribavirine Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, et 5. Ribavirine Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 et 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Retiré

Idhini ya tarehe:

2009-07-01

Taarifa za kipeperushi

                                72
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
73
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RIBAVIRINE TEVA PHARMA B.V. 200 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
ribavirine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
-
pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si
les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que Ribavirine Teva Pharma B.V.
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ribavirine Teva Pharma B.V.
3.
Comment utiliser Ribavirine Teva Pharma B.V.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ribavirine Teva Pharma B.V.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RIBAVIRINE TEVA PHARMA B.V. ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Ribavirine Teva Pharma B.V. contient un principe actif : la
ribavirine. Ce médicament stoppe la
multiplication du virus de l’hépatite C. Ribavirine Teva Pharma
B.V. ne doit pas être utilisé seul.
Selon le génotype du virus de l’hépatite C par lequel vous êtes
infecté, votre médecin peut choisir de
vous traiter par une association de ce médicament avec d’autres
médicaments. Il peut y avoir d’autres
limitations au traitement si vous avez été ou non traité
préalablement pour l’hépatite C chronique.
Votre médecin vous recommandera le meilleur traitement.
L’association de Ribavirine Teva Pharma B.V. avec d’autres
médicaments est utilisée pour traiter les
pat
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ribavirine Teva Pharma B.V. 200 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de Ribavirine Teva Pharma B.V. contient
200 mg de ribavirine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Rose pâle à rose, (gravé « 93 » sur une face et « 7232 » sur
l’autre).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ribavirine Teva Pharma B.V. est indiqué en association avec
d’autres médicaments pour le traitement
de l’hépatite C chronique (HCC) chez les adultes (voir rubriques
4.2, 4.4 et 5.1).
Ribavirine Teva Pharma B.V. est indiqué en association avec
d’autres médicaments pour le traitement
de l’hépatite C chronique (HCC), chez les patients pédiatriques
(enfants âgés de 3 ans et plus et
adolescents), non préalablement traités, et en l’absence de
décompensation hépatique (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit être initié, et suivi, par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de
l’hépatite C chronique.
Posologie
Ribavirine Teva Pharma BV doit être utilisée en association comme
indiqué dans la rubrique 4.1.
Veuillez vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit
(RCP) correspondant des
médicaments utilisés en association avec Ribavirine Teva Pharma B.V.
pour des informations
additionnelles relatives à la prescription de ces produits et pour de
plus amples recommandations sur la
posologie en co-administration avec Ribavirine Teva Pharma B.V.
Les comprimés de Ribavirine Teva sont administrés quotidiennement
par voie orale en deux prises
(matin et soir) au moment des repas.
_Adultes : _
La dose et la durée du traitement recommandées de Ribavirine Teva
Pharma B.V. dépendent du poids
du patient et du médicament utilisé en association. Veuillez vous
reporter au RCP correspondan
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi La ribavirine

La ribavirine

ATC kanuni J05AP01

J05AP01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) ribavirin

ribavirin

Nyaraka katika lugha zingine

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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-07-2021
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-07-2021
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-07-2021
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ribavirin Teva Pharma B.V. ribavirine

Ribavirin Teva Pharma B.V. ribavirine

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Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ribavirin Teva Pharma B.V.