REVLIMID CÁPSULAS 5 mg (LENALIDOMIDA)

国: チリ

言語: スペイン語

ソース: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

有効成分:

LENALIDOMIDA

から入手可能:

BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE

INN（国際名）:

LENALIDOMIDE

構図:

LENALIDOMIDA (POLIMORFO B) 5 mg

投与経路:

ORAL

クラス:

Establecimiento Tipo A

処方タイプ:

Receta Simple

適応症:

Mieloma Múltiple.- REVLIMID en convinacion con dexametasona esá indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) REVLIMED está indicado como terapia de mantenimiento en pacientes adultos con MM luego del trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (auto - HSCT) REVLIMED en combinación con bortezomib y dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple no tratado previamente que no son candidatos para un transplante. Síndrome Mielodiplásticos.- REVLIMID está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con anemia dependiente de transfusión debido a sindromes mielodisplásticos (SMD) de riesgo bajo o intermedio -1 vinculados con una anmalía citogenética por deleción de 5q con o sin anamalías citogenéticas adicionales. Linfoma de células del manto.- RVLIMED está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) cuya enfermedadha recidivado o progresado luego de dos terapias previas, una de las cuales incluyó Bortezomib LInfoma Folicular.- REVLIMID en combinacion con rituximab, esta indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) tratado anteriormente . Linfoma de la zona marginal.- REVLIMID en combinación con rituximab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de la zona marginal (LZM) tratado anteriormente. Limitaciones de uso.- REVLIMID no está indicado y no está recomendado para el tratamientos de paciente s con leucemia linfoítica crónica (LLC) por fuera de los estudiosclinicos controlados.

製品概要:

Resolución Inscríbase: 1109; Ultima Renovación: 25/04/2020; Fecha Próxima renovación: 25/04/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

認証ステータス:

Vigente

承認日:

2010-04-26

製品の特徴

REF.
M T 2 0 3 5 8 9 8 /2 3
REG.
IS P
F - 1 8 0 0 9 / 2 0
FOLLETO
DE
IN F O R M A C IO N
AL
PR O FESIO N A L
R E V L IM ID
CAPSULAS
5
M G ,
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FOLLETO
DE
INFORHACION
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PROFESIONAL
PAGINA
1
DE
91
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FFI
O
La
formula
empirica
para
lenalidomida
es
CnHisNsOa,
y
el
peso
molecular
en
gramos
es
259,3.
Lenalidomida
es
un
polvo
s61ido
de
color
blancuzco
a
amarillo
pdlido.
Es
soluble
en
mezclas
de
solvente
orgdnico/agua,
y
solventes
acuosos
buffer.
Lenalidomida
es
mas
soluble
en
solventes
organicos
y
soluciones
Estructura
Ouimica
de
Lenalidomida
P5
O
S'
OI
O
M
<
M
Z
M
D
(O
U1
REF.
N °
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REG.
IS P
F - 1 8 0 0 9 / 2 0
FOLLETO
DE
IN F O R M A C IO N
AL
PR O FESIO N A L
REF.
N®
M T 2 0 3 5 8 9 8 /2 3
REG.
IS P
N®
F - 1 8 0 0 9 / 2 0
FOLLETO
DE
IN F O R M A C IO N
AL
PR O FESIO N A L
O)
E
1
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.3
O
I
Se
evaluo
el
efecto
de
lenalidomida
en
el
intervalo
QTc
en
60
hombres
sanos
en
im
estudio,
riguroso
de
QT.
A
una
dosis
dos
veces
superior
a
la
dosis
maxima
recomendada,
lenalidomida
no
prolongo
el
intervalo
QTc.
El
limite
superior
mas
grande
del
IC
bilateral
del
90
%
de
las
diferencias
entre
lenalidomida
y
el
placebo
fue
menor
a
10
ms.
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M ETA B O LISM O
Lenalidomida
tiene
un
metabolismo
limitado.
Lenalidomida
sin
metabolizar
es
el
componente
predominante
en
circulacion
en
humanos.
Dos
son
los
metabolites
identificados,
_5_
-hidroxi-lenalidomida
y
N-acetil-
lenalidomida;
cada
uno
constituye
menos
del
5%
de
los
niveles
circulant