REVLIMID CÁPSULAS 5 mg (LENALIDOMIDA)

Nazione: Cile

Lingua: spagnolo

Fonte: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Principio attivo:

LENALIDOMIDA

Commercializzato da:

BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE

INN (Nome Internazionale):

LENALIDOMIDE

Composizione:

Sin Formulas

Data dell'autorizzazione:

2010-04-26

Scheda tecnica

REF.
M T 2 0 3 5 8 9 8 /2 3
REG.
IS P
F - 1 8 0 0 9 / 2 0
FOLLETO
DE
IN F O R M A C IO N
AL
PR O FESIO N A L
R E V L IM ID
CAPSULAS
5
M G ,
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FOLLETO
DE
INFORHACION
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PROFESIONAL
PAGINA
1
DE
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La
formula
empirica
para
lenalidomida
es
CnHisNsOa,
y
el
peso
molecular
en
gramos
es
259,3.
Lenalidomida
es
un
polvo
s61ido
de
color
blancuzco
a
amarillo
pdlido.
Es
soluble
en
mezclas
de
solvente
orgdnico/agua,
y
solventes
acuosos
buffer.
Lenalidomida
es
mas
soluble
en
solventes
organicos
y
soluciones
Estructura
Ouimica
de
Lenalidomida
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FOLLETO
DE
IN F O R M A C IO N
AL
PR O FESIO N A L
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I
Se
evaluo
el
efecto
de
lenalidomida
en
el
intervalo
QTc
en
60
hombres
sanos
en
im
estudio,
riguroso
de
QT.
A
una
dosis
dos
veces
superior
a
la
dosis
maxima
recomendada,
lenalidomida
no
prolongo
el
intervalo
QTc.
El
limite
superior
mas
grande
del
IC
bilateral
del
90
%
de
las
diferencias
entre
lenalidomida
y
el
placebo
fue
menor
a
10
ms.
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Lenalidomida
tiene
un
metabolismo
limitado.
Lenalidomida
sin
metabolizar
es
el
componente
predominante
en
circulacion
en
humanos.
Dos
son
los
metabolites
identificados,
_5_
-hidroxi-lenalidomida
y
N-acetil-
lenalidomida;
cada
uno
constituye
menos
del
5%
de
los
niveles
circulant