Ülke: Şili
Dil: İspanyolca
Kaynak: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
LENALIDOMIDA
BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE
LENALIDOMIDE
LENALIDOMIDA (POLIMORFO B) 5 mg
ORAL
Establecimiento Tipo A
Receta Simple
Mieloma Múltiple.- REVLIMID en convinacion con dexametasona esá indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) REVLIMED está indicado como terapia de mantenimiento en pacientes adultos con MM luego del trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (auto - HSCT) REVLIMED en combinación con bortezomib y dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple no tratado previamente que no son candidatos para un transplante. Síndrome Mielodiplásticos.- REVLIMID está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con anemia dependiente de transfusión debido a sindromes mielodisplásticos (SMD) de riesgo bajo o intermedio -1 vinculados con una anmalía citogenética por deleción de 5q con o sin anamalías citogenéticas adicionales. Linfoma de células del manto.- RVLIMED está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) cuya enfermedadha recidivado o progresado luego de dos terapias previas, una de las cuales incluyó Bortezomib LInfoma Folicular.- REVLIMID en combinacion con rituximab, esta indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) tratado anteriormente . Linfoma de la zona marginal.- REVLIMID en combinación con rituximab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de la zona marginal (LZM) tratado anteriormente. Limitaciones de uso.- REVLIMID no está indicado y no está recomendado para el tratamientos de paciente s con leucemia linfoítica crónica (LLC) por fuera de los estudiosclinicos controlados.
Resolución Inscríbase: 1109; Ultima Renovación: 25/04/2020; Fecha Próxima renovación: 25/04/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2010-04-26
REF. M T 2 0 3 5 8 9 8 /2 3 REG. IS P F - 1 8 0 0 9 / 2 0 FOLLETO DE IN F O R M A C IO N AL PR O FESIO N A L R E V L IM ID CAPSULAS 5 M G , ____ ___ _____ FOLLETO DE INFORHACION AL PROFESIONAL PAGINA 1 DE 91 G> LZL I o I 3 R ■0 LU' IO 5' FI) M Q. N 65 G, 3. o »3* I <6 I H. < < r (> r 11 1 ► UI B OQ 5. S ’ 3. I Q C I B OQ (X Q O B CM § TL ■ N O II O CM Q. 0. IN 00 UL LU M O 0^ O O Z U. U VI N I ’ O "I V TA O I ■0 US IQ 3 01 IU A (0 IO N O O O O FL O' 2 O > FFI O La formula empirica para lenalidomida es CnHisNsOa, y el peso molecular en gramos es 259,3. Lenalidomida es un polvo s61ido de color blancuzco a amarillo pdlido. Es soluble en mezclas de solvente orgdnico/agua, y solventes acuosos buffer. Lenalidomida es mas soluble en solventes organicos y soluciones Estructura Ouimica de Lenalidomida P5 O S' OI O M < M Z M D (O U1 REF. N ° M T 2 0 3 5 8 9 8 /2 3 REG. IS P F - 1 8 0 0 9 / 2 0 FOLLETO DE IN F O R M A C IO N AL PR O FESIO N A L REF. N® M T 2 0 3 5 8 9 8 /2 3 REG. IS P N® F - 1 8 0 0 9 / 2 0 FOLLETO DE IN F O R M A C IO N AL PR O FESIO N A L O) E 1 s o .3 O I Se evaluo el efecto de lenalidomida en el intervalo QTc en 60 hombres sanos en im estudio, riguroso de QT. A una dosis dos veces superior a la dosis maxima recomendada, lenalidomida no prolongo el intervalo QTc. El limite superior mas grande del IC bilateral del 90 % de las diferencias entre lenalidomida y el placebo fue menor a 10 ms. U P (ID U _o_ u H CO CO *5. 5' U CTL O. N (0 I-* O cq O a Q Cb o _W'_ i: 2. e- p* Q A FT> I C/3 I !■ O •ND © S S. © © _N_ B O O O I _'■^_ M ETA B O LISM O Lenalidomida tiene un metabolismo limitado. Lenalidomida sin metabolizar es el componente predominante en circulacion en humanos. Dos son los metabolites identificados, _5_ -hidroxi-lenalidomida y N-acetil- lenalidomida; cada uno constituye menos del 5% de los niveles circulant Belgenin tamamını okuyun