RESPIPORC FLU3 SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS
国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
情報リーフレット 有効成分:
VIRUS INFLUENZA PORCINA A INACTIVADO, (H3N2) CEPA BAKUM/IDT1769/2003, VIRUS INFLUENZA PORCINA A INACTIVADO, (H1N1) CEPA HASELÜNNE/IDT2617/2003, VIRUS INFLUENZA PORCINA A INACTIVADO, (H1N2) CEPA BAKUM/1832/2000
から入手可能:
Idt Biologika Gmbh
ATCコード:
QI09AA03
INN（国際名）:
INFLUENZA VIRUS SWINE TO INACTIVATED, (H3N2) STRAIN BAKUM/IDT1769/2003, INFLUENZA VIRUS SWINE TO INACTIVATED, (H1N1) STRAIN HASE
医薬品形態:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
構図:
Excipientes: CARBOMERO 971 P NF, TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO
投与経路:
VÍA INTRAMUSCULAR
処方タイプ:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
治療群:
Porcino
治療領域:
Virus de la influenza porcina
製品概要:
RESPIPORC FLU3 SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml Autorizado No comercializado
認証ステータス:
Autorizado
承認日:
2015-01-02
情報リーフレット
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RESPIPORC FLU3 suspensión inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas:
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
≥ 10,53 log
2
MGUN
1
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
≥ 10,22 log
2
MGUN
1
Bakum/1832/2000 (H1N2)
≥ 12,34 log
2
MGUN
1
1
MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas
en cobayas después de
inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna.
ADYUVANTE:
Carbómero 971 P NF
2,0 mg
EXCIPIENTE:
Tiomersal
0,21 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable transparente, de color naranja
amarillento a rosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos a partir de los 56 días
incluyendo las cerdas gestantes contra la
influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2
para reducir los signos clínicos y la
carga vírica pulmonar después de la infección.
Inicio de la inmunidad:
7 días después de la primovacunación
Duración de la inmunidad: 4 meses en cerdos vacunados entre
los 56 y 96 días y
6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 o más
días.
Para la inmunización activa de las cerdas gestantes una
vez finalizada la inmunización primaria
mediante la administración de una dosis 14 días antes
del parto para desarrollar una elevada
inmunidad calostral que
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製品の特徴
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RESPIPORC FLU3 suspensión inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas:
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
≥ 10,53 log
2
MGUN
1
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
≥ 10,22 log
2
MGUN
1
Bakum/1832/2000 (H1N2)
≥ 12,34 log
2
MGUN
1
1
MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas
en cobayas después de
inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna.
ADYUVANTE:
Carbómero 971 P NF
2,0 mg
EXCIPIENTE:
Tiomersal
0,21 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable transparente, de color naranja
amarillento a rosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos a partir de los 56 días
incluyendo las cerdas gestantes contra la
influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2
para reducir los signos clínicos y la
carga vírica pulmonar después de la infección.
Inicio de la inmunidad:
7 días después de la primovacunación
Duración de la inmunidad: 4 meses en cerdos vacunados entre
los 56 y 96 días y
6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 o más
días.
Para la inmunización activa de las cerdas gestantes una
vez finalizada la inmunización primaria
mediante la administración de una dosis 14 días antes
del parto para desarrollar una elevada
inmunidad calostral que
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