RESPIPORC FLU3 SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

VIRUS INFLUENZA PORCINA A INACTIVADO, (H3N2) CEPA BAKUM/IDT1769/2003, VIRUS INFLUENZA PORCINA A INACTIVADO, (H1N1) CEPA HASELÜNNE/IDT2617/2003, VIRUS INFLUENZA PORCINA A INACTIVADO, (H1N2) CEPA BAKUM/1832/2000

Предлага се от:

Idt Biologika Gmbh

АТС код:

QI09AA03

INN (Международно Name):

INFLUENZA VIRUS SWINE TO INACTIVATED, (H3N2) STRAIN BAKUM/IDT1769/2003, INFLUENZA VIRUS SWINE TO INACTIVATED, (H1N1) STRAIN HASE

Лекарствена форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Композиция:

Excipientes: CARBOMERO 971 P NF, TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Вид предписание :

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Терапевтична група:

Porcino

Терапевтична област:

Virus de la influenza porcina

Каталог на резюме:

RESPIPORC FLU3 SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml Autorizado No comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2015-01-02

Листовка

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RESPIPORC FLU3 suspensión inyectable para porcino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: 

Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)    
≥ 10,53 log
2
 MGUN
1 

Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) 
≥ 10,22 log
2
 MGUN
1

Bakum/1832/2000 (H1N2)  
≥ 12,34 log
2
 MGUN
1

1
MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas
en cobayas después de 
inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna. 

ADYUVANTE: 
Carbómero 971 P NF                              
2,0 mg 

EXCIPIENTE: 
Tiomersal 

0,21 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable transparente, de color naranja
amarillento a rosa. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de los 56 días
incluyendo las cerdas gestantes contra la 
influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2
para reducir los signos clínicos y la 
carga vírica pulmonar después de la infección. 

Inicio de la inmunidad:    
7 días después de la primovacunación 
Duración de la inmunidad:   4 meses en cerdos vacunados entre
los 56 y 96 días y 

  6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 o más
días. 

Para la inmunización activa de las cerdas gestantes una
vez finalizada la inmunización primaria 
mediante la administración de una dosis 14 días antes
del parto para desarrollar una elevada 
inmunidad calostral que 

Данни за продукта

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RESPIPORC FLU3 suspensión inyectable para porcino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: 

Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)    
≥ 10,53 log
2
 MGUN
1 

Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) 
≥ 10,22 log
2
 MGUN
1

Bakum/1832/2000 (H1N2)  
≥ 12,34 log
2
 MGUN
1

1
MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas
en cobayas después de 
inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna. 

ADYUVANTE: 
Carbómero 971 P NF                              
2,0 mg 

EXCIPIENTE: 
Tiomersal 

0,21 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable transparente, de color naranja
amarillento a rosa. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de los 56 días
incluyendo las cerdas gestantes contra la 
influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2
para reducir los signos clínicos y la 
carga vírica pulmonar después de la infección. 

Inicio de la inmunidad:    
7 días después de la primovacunación 
Duración de la inmunidad:   4 meses en cerdos vacunados entre
los 56 y 96 días y 

  6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 o más
días. 

Para la inmunización activa de las cerdas gestantes una
vez finalizada la inmunización primaria 
mediante la administración de una dosis 14 días antes
del parto para desarrollar una elevada 
inmunidad calostral que