国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
calcitriolum
Curatis AG
A11CC04
calcitriolum
Weichgelatinekapseln
calcitriolum 0,5 µg, antiox.: E 320, E 321, excipiens für die Kapsel.
B
Synthetika
Renale Osteodystrophie, Hypoparathyreoidismus, Rachitis, postmenopausale Osteoporose
zugelassen
2009-03-20
PATIENTENINFORMATION Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Renatriol® Was ist Renatriol und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Der Wirkstoff von Renatriol ist synthetisch gewonnenes Calcitriol, ein hochwirksames natürliches Stoffwechselprodukt von Vitamin D. Calcitriol fördert die Aufnahme von Kalzium aus der Nahrung und ist an der Regulierung des Knochenaufbaus beteiligt. Deshalb eignet sich Renatriol ebenfalls zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose (Verminderung der Knochenmasse). Bei Patientinnen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Bildung von Calcitriol im Organismus vermindert bis aufgehoben. Dieser Mangel spielt bei der Entstehung von krankhaften Knochenveränderungen, wie sie im Gefolge schwerer Nierenerkrankungen und Dialysebehandlung auftreten können, eine entscheidende Rolle. Durch Einnahme von Renatriol können derartige Folgeschäden vermieden werden. Renatriol wirkt auch den Störungen des Mineralstoffwechsels entgegen, die im Gefolge einer Unterfunktion der Nebenschilddrüsen auftreten können. Die Behandlung mit Renatriol hat sich auch bei verschiedenen Formen der als Rachitis bekannten Störungen des Knochenaufbaus, der sogenannten Englischen Krankheit, als nützlich erwiesen. Was sollte dazu beachtet werden? Die Wirkung von Renatriol ist sehr eng mit der Ernährung, insbesondere mit ihrem Gehalt an Kalzium verknüpft. Sie müssen deshalb eine vom Arzt oder von der Ärztin vorgeschriebene Diät gewissenhaft einhalten und Sie dürfen nur vom Arzt oder von der Ärztin empfohlene Kalziumpräparate einnehmen. Wann darf Renatriol nicht ange 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION Renatriol® Zusammensetzung Wirkstoff: Synthetisches Calcitriol (1,25-Dihydroxycholecalciferol). Hilfsstoffe: Antiox.: E 320 (Butylhydroxyanisol); E 321 (Butylhydroxytoluol). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 0,25 µg und 0,5 µg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Postmenopausale Osteoporose. Renale Osteodystrophie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, speziell unter Hämodialyse. Postoperativer Hypoparathyreoidismus. Idiopathischer Hypoparathyreoidismus. Pseudohypoparathyreoidismus. Vitamin-D-abhängige Rachitis. Vitamin-D-resistente Rachitis mit Hypophosphatämie. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Die optimale tägliche Dosis von Renatriol muss für jeden Patienten in Abhängigkeit vom Serumkalziumspiegel sorgfältig ermittelt werden. Die Behandlung mit Renatriol sollte stets mit der empfohlenen Dosis beginnen und nur unter genauer Kontrolle des Serumkalziums erhöht werden. Sobald die optimale Dosierung von Renatriol ermittelt worden ist, sollten die Kalziumspiegel im Serum monatlich (oder gemäss den untenstehenden Angaben für die einzelnen Indikationen) kontrolliert werden. Die Blutproben für die Schätzung der Kalziumkonzentration im Serum sollten ohne venöse Stauung entnommen werden. Sobald das Serumkalzium 1 mg/100 ml (0,25 mmol/l) über dem Normbereich (9–11 mg/100 ml, entsprechend 2,25 bis 2,75 mmol/l) liegt oder das Serumkreatinin auf Werte über 120 µmol/l ansteigt, ist die Behandlung mit Renatriol sofort zu unterbrechen, bis eine Normokalzämie erreicht wird. Solange eine Hyperkalzämie vorliegt, müssen der Kalzium- und der Phosphatspiegel im Serum täglich kontrolliert werden. Haben sich die Werte normalisiert, kann die Behandlung mit Renatriol fortgesetzt werden, und zwar mit einer täglichen Dosis, die um 0,25 µg niedriger liegt als die vorher verabreichte. Voraussetzung für die optimale Wirksamkeit von Renatriol ist eine ausreichende, aber nicht überhöhte Kalziumzufuhr (Erwachsene: zirka 800 mg pro Tag) zu Beginn der Therapie 完全なドキュメントを読む