REDDY-ABIRATERONE Comprimé

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Acétate d'abiratérone

から入手可能:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

ATCコード:

L02BX03

INN（国際名）:

ABIRATERONE

投薬量:

500MG

医薬品形態:

Comprimé

構図:

Acétate d'abiratérone 500MG

投与経路:

Orale

パッケージ内のユニット:

15G/50G

処方タイプ:

Prescription

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152948002; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2022-12-08

製品の特徴

Pristine Second Language Product Monograph
Pg. 1
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REDDY-ABIRATÉRONE
comprimés d’acétate d’abiratérone, USP
comprimés pelliculés à 250 mg et à 500 mg, par voie orale
Inhibiteur de la biosynthèse des androgènes
FABRIQUÉ PAR :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.,
Bachupally – 500 090
Inde
IMPORTÉ ET DISTRIBUÉ PAR :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 263031
DATE DE L’AUTORISATION INITIALE :
1
er
février 2021
DATE DE RÉVISION :
5 décembre 2022
Pristine Second Language Product Monograph
Pg. 2
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Indications
2022-12
Contre-indications
2021-02
Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
2022-12
Mises en garde et précautions
2021-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRPAHIE .....
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ......................
4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .........
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.............................................. 5
4.4
Administration
...