REDDY-ABIRATERONE Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Acétate d'abiratérone

Предлага се от:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

АТС код:

L02BX03

INN (Международно Name):

ABIRATERONE

дозиране:

500MG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Acétate d'abiratérone 500MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

15G/50G

Вид предписание :

Prescription

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152948002; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2022-12-08

Данни за продукта

Pristine Second Language Product Monograph
Pg. 1
_ _
_Page 1 de 62 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REDDY-ABIRATÉRONE
comprimés d’acétate d’abiratérone, USP
comprimés pelliculés à 250 mg et à 500 mg, par voie orale
Inhibiteur de la biosynthèse des androgènes
FABRIQUÉ PAR :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.,
Bachupally – 500 090
Inde
IMPORTÉ ET DISTRIBUÉ PAR :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 263031
DATE DE L’AUTORISATION INITIALE :
1
er
février 2021
DATE DE RÉVISION :
5 décembre 2022
Pristine Second Language Product Monograph
Pg. 2
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_Page 2 de 62 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Indications
2022-12
Contre-indications
2021-02
Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
2022-12
Mises en garde et précautions
2021-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRPAHIE .....
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ......................
4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .........
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.............................................. 5
4.4
Administration
...