ProspanLiquid

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
26-03-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
27-03-2021
商品情報 商品情報 (INF)
12-03-2022

有効成分:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа

から入手可能:

SALVEO DOO BEOGRAD

ATCコード:

R05CA12

INN(国際名):

bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

投薬量:

35mg/5mL

医薬品形態:

oralni rastvor

パッケージ内のユニット:

oralni rastvor; 35mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

クラス:

BR

処方タイプ:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

製:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG

製品概要:

JKL: 3113056

認証ステータス:

REGISTRACIJA

承認日:

2021-01-05

情報リーフレット

                                1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PROSPAN
®
LIQUID, 35 MG/ 5 ML, ORALNI RASTVOR
bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prospan Liquid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan Liquid
3.
Kako se uzima lek Prospan Liquid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prospan Liquid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PROSPAN LIQUID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prospan Liquid oralni rastvor sadrži suvi ekstrakt lista
bršljana.
Lek Prospan Liquid, oralni rastvor je biljni lek koji se koristi kao
ekspektorans (za olakšavanje iskašljavanja)
kod produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece starije od
6 godina.
Lek Prospan Liquid, oralni rastvor razređuje gustu sluz u disajnim
putevima, olakšava iskašljavanje i tako
smiruje produktivni kašalj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROSPAN LIQUID
LEK PROSPAN LIQUID NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na list bršljana, na druge
biljke iz familije _Araliaceae _(familija
bršljana) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6).
Ovaj lek ne smete davati deci mlađoj od 2 godine jer postoji rizik od
pogoršanja respiratornih simptoma
povezan sa lekovima protiv kašlja koji deluju tako što razređuju
gust
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prospan
®
Liquid, 35 mg/5 mL, oralni rastvor
INN: bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL oralnog rastvora sadrži 7 mg suvog ekstrakta lista bršljana
(_Hedera helix_ L.) [(5-7,5 ):1];
5 mL oralnog rastvora sadrži 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana
(_Hedera helix_ L.) [(5-7,5 ):1];
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30 % (m/m).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: kalijum-sorbat, tečni
sorbitol 70% (kristališući).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Svetlo smeđi, slabo zamućeni rastvor mirisa na voće i ukusa
mentola.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Prospan Liquid, oralni rastvor je biljni lek koji se koristi kao
ekspektorans kod produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i adolescenti uzrasta 12 godina i više_: 5 mL oralnog
rastvora tri puta na dan (što odgovara 105 mg
suvog ekstrakta lista bršljana dnevno).
_Deca uzrasta od 6 do 11 godina_: 5 mL oralnog rastvora dva puta na
dan (što odgovara 70 mg suvog
ekstrakta lista bršljana dnevno).
Lek Prospan Liquid, oralni rastvor nije namenjen za decu uzrasta ispod
6 godina.
Za primenu kod dece uzrasta od 2 do 6 godina prikladniji su drugi
farmaceutski oblici ovog leka (npr. sirup,
oralne kapi). Primena lekova na bazi suvog ekstrakta lista bršljana
je kontraindikovana kod dece mlađe od 2
godine (videti odeljak 4.3).
Način primene
Oralna upotreba.
Oralni rastvor se uzima pomoću priložene merice za doziranje.
Pre svake upotrebe, rastvor u bočici dobro promućkati!
Oralni rastvor se uzima nerazblažen ujutru, (u podne) i uveče.
Dužina primene
Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora
se konsultovati lekar ili farmaceut.
2 od 4
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz familije
_Araliaceae _(familija bršljana) ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Deca ml
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

ドキュメントの履歴を表示する