Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа
SALVEO DOO BEOGRAD
R05CA12
bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista
35mg/5mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 35mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG
JKL: 3113056
REGISTRACIJA
2021-01-05
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK PROSPAN ® LIQUID, 35 MG/ 5 ML, ORALNI RASTVOR bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Prospan Liquid i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan Liquid 3. Kako se uzima lek Prospan Liquid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Prospan Liquid 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK PROSPAN LIQUID I ČEMU JE NAMENJEN Lek Prospan Liquid oralni rastvor sadrži suvi ekstrakt lista bršljana. Lek Prospan Liquid, oralni rastvor je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans (za olakšavanje iskašljavanja) kod produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece starije od 6 godina. Lek Prospan Liquid, oralni rastvor razređuje gustu sluz u disajnim putevima, olakšava iskašljavanje i tako smiruje produktivni kašalj. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROSPAN LIQUID LEK PROSPAN LIQUID NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na list bršljana, na druge biljke iz familije _Araliaceae _(familija bršljana) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ovaj lek ne smete davati deci mlađoj od 2 godine jer postoji rizik od pogoršanja respiratornih simptoma povezan sa lekovima protiv kašlja koji deluju tako što razređuju gust Прочетете целия документ
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Prospan ® Liquid, 35 mg/5 mL, oralni rastvor INN: bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL oralnog rastvora sadrži 7 mg suvog ekstrakta lista bršljana (_Hedera helix_ L.) [(5-7,5 ):1]; 5 mL oralnog rastvora sadrži 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana (_Hedera helix_ L.) [(5-7,5 ):1]; Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30 % (m/m). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: kalijum-sorbat, tečni sorbitol 70% (kristališući). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Svetlo smeđi, slabo zamućeni rastvor mirisa na voće i ukusa mentola. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Prospan Liquid, oralni rastvor je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod produktivnog kašlja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli i adolescenti uzrasta 12 godina i više_: 5 mL oralnog rastvora tri puta na dan (što odgovara 105 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno). _Deca uzrasta od 6 do 11 godina_: 5 mL oralnog rastvora dva puta na dan (što odgovara 70 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno). Lek Prospan Liquid, oralni rastvor nije namenjen za decu uzrasta ispod 6 godina. Za primenu kod dece uzrasta od 2 do 6 godina prikladniji su drugi farmaceutski oblici ovog leka (npr. sirup, oralne kapi). Primena lekova na bazi suvog ekstrakta lista bršljana je kontraindikovana kod dece mlađe od 2 godine (videti odeljak 4.3). Način primene Oralna upotreba. Oralni rastvor se uzima pomoću priložene merice za doziranje. Pre svake upotrebe, rastvor u bočici dobro promućkati! Oralni rastvor se uzima nerazblažen ujutru, (u podne) i uveče. Dužina primene Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora se konsultovati lekar ili farmaceut. 2 od 4 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz familije _Araliaceae _(familija bršljana) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Deca ml Прочетете целия документ