ProspanLiquid

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
27-03-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
26-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2021
产品信息 产品信息 (INF)
12-03-2022

有效成分:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа

可用日期:

SALVEO DOO BEOGRAD

ATC代码:

R05CA12

INN(国际名称):

bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

剂量:

35mg/5mL

药物剂型:

oralni rastvor

每包单位数:

oralni rastvor; 35mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

类:

BR

处方类型:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

厂商:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG

產品總結:

JKL: 3113056

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2021-01-05

资料单张

                                1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PROSPAN
®
LIQUID, 35 MG/ 5 ML, ORALNI RASTVOR
bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prospan Liquid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan Liquid
3.
Kako se uzima lek Prospan Liquid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prospan Liquid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PROSPAN LIQUID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prospan Liquid oralni rastvor sadrži suvi ekstrakt lista
bršljana.
Lek Prospan Liquid, oralni rastvor je biljni lek koji se koristi kao
ekspektorans (za olakšavanje iskašljavanja)
kod produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece starije od
6 godina.
Lek Prospan Liquid, oralni rastvor razređuje gustu sluz u disajnim
putevima, olakšava iskašljavanje i tako
smiruje produktivni kašalj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROSPAN LIQUID
LEK PROSPAN LIQUID NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na list bršljana, na druge
biljke iz familije _Araliaceae _(familija
bršljana) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6).
Ovaj lek ne smete davati deci mlađoj od 2 godine jer postoji rizik od
pogoršanja respiratornih simptoma
povezan sa lekovima protiv kašlja koji deluju tako što razređuju
gust
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prospan
®
Liquid, 35 mg/5 mL, oralni rastvor
INN: bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL oralnog rastvora sadrži 7 mg suvog ekstrakta lista bršljana
(_Hedera helix_ L.) [(5-7,5 ):1];
5 mL oralnog rastvora sadrži 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana
(_Hedera helix_ L.) [(5-7,5 ):1];
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30 % (m/m).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: kalijum-sorbat, tečni
sorbitol 70% (kristališući).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Svetlo smeđi, slabo zamućeni rastvor mirisa na voće i ukusa
mentola.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Prospan Liquid, oralni rastvor je biljni lek koji se koristi kao
ekspektorans kod produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i adolescenti uzrasta 12 godina i više_: 5 mL oralnog
rastvora tri puta na dan (što odgovara 105 mg
suvog ekstrakta lista bršljana dnevno).
_Deca uzrasta od 6 do 11 godina_: 5 mL oralnog rastvora dva puta na
dan (što odgovara 70 mg suvog
ekstrakta lista bršljana dnevno).
Lek Prospan Liquid, oralni rastvor nije namenjen za decu uzrasta ispod
6 godina.
Za primenu kod dece uzrasta od 2 do 6 godina prikladniji su drugi
farmaceutski oblici ovog leka (npr. sirup,
oralne kapi). Primena lekova na bazi suvog ekstrakta lista bršljana
je kontraindikovana kod dece mlađe od 2
godine (videti odeljak 4.3).
Način primene
Oralna upotreba.
Oralni rastvor se uzima pomoću priložene merice za doziranje.
Pre svake upotrebe, rastvor u bočici dobro promućkati!
Oralni rastvor se uzima nerazblažen ujutru, (u podne) i uveče.
Dužina primene
Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora
se konsultovati lekar ili farmaceut.
2 od 4
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz familije
_Araliaceae _(familija bršljana) ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Deca ml
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

查看文件历史