Pregnyl 5000 j.m. Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Gonadotrophinum chorionicum

から入手可能:

MSD Polska Sp. z o.o.

ATCコード:

G03GA01

INN（国際名）:

Gonadotropinum chorionicum

投薬量:

5000 j.m.

医薬品形態:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 fiol. proszku + 3 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310677; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990713530; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310684

認証ステータス:

2022-03-03

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGNYL, 5000 J.M. PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DO WSTRZYKIWAŃ
_Gonadotropinum chorionicum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pregnyl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregnyl
3.
Jak stosować lek Pregnyl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregnyl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREGNYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pregnyl zawiera hormon znany jako ludzka gonadotropina kosmówkowa
(lub w skrócie hCG)
należący do gonadotropin.
Pregnyl otrzymuje się z moczu kobiet ciężarnych.
HCG ma takie samo działanie jak hormon luteinizujący (LH) wytwarzany
przez przysadkę mózgową
mężczyzn i kobiet. Razem z innym hormonem wytwarzanym przez
przysadkę mózgową, hormonem
folikulotropowym (FSH), LH kontroluje czynność narządów płciowych
(jajników u kobiet i jąder
u mężczyzn). Hormony te są niezbędne do normalnego wzrostu i
dojrzewania komórek jajowych
i plemników.
LEK PREGNYL STOSUJE SIĘ:
_ _
_U kobiet: _

Indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub
upośledzeniem
dojrzewania pęcherzyków.

Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek
jajowych do zap
łodnienia
pozaustrojowego.

Zapobieganie nie

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregnyl, 5000 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 5000 j.m. gonadotropiny kosmówkowej
_(Gonadotropinum chorionicum)_
, (hCG),
otrzymanej z moczu kobiet ciężarnych, o aktywności hormonu
luteinizującego (LH).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Proszek jest koloru białego w postaci suchego proszku lub krążka.
Rozpuszczalnik jest klarownym,
bezbarwnym wodnym roztworem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_U kobiet: _

Indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub
upośledzeniem
dojrzewania pęcherzyków.

Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek
jajowych do zapłodnienia
pozaustrojowego.

Zapobieganie niewydolności ciałka żółtego.
_U mężczyzn: _

Hipogonadyzm hipogonadotropowy.

Opóź
nione dojrzewanie związane z niedomogą gonadotropową przysadki
mózgowej.

Wnętrostwo, niewynikające z przyczyny anatomicznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dawkowanie u kobiet:_

Indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub
upośledzeniem
dojrzewania pęcherzyków
Zwykle, jedno wstrzyknięcie 5000 do 10 000 j.m. produktu leczniczego
Pregnyl, po
zakończeniu leczenia produktem leczniczym zawierającym FSH.

Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek
jajowych do zapłodnienia
pozaustrojowego
Zwykle, jedno wstrzyknięcie 5000 do 10 000 j.m. produktu leczniczego
Pregnyl, po
zakończeniu leczenia produktem leczniczym zawierającym FSH.

Zapobieganie niewydolności ciałka żółtego
Dwa do trzech powtórzonych wstrzyknięć w dawce 1000 do 3000 j.m.
każde, w ciągu 9 dni po
wystąpieniu owulacji lub transferu zarodka (np. w dniu 3., 6. i 9. po
indukcji owulacji).
3
_Dawkowanie u mężczyzn: _