Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Gonadotrophinum chorionicum
MSD Polska Sp. z o.o.
G03GA01
Gonadotropinum chorionicum
5000 j.m.
Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 3 fiol. proszku + 3 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991310677; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku + 1 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990713530; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku + 1 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991310684
2022-03-03
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA PREGNYL, 5000 J.M. PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ _Gonadotropinum chorionicum_ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pregnyl i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Pregnyl 3. Jak stosowaÄ lek Pregnyl 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Pregnyl 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PREGNYL I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Pregnyl zawiera hormon znany jako ludzka gonadotropina kosmÃŗwkowa (lub w skrÃŗcie hCG) naleÅŧÄ cy do gonadotropin. Pregnyl otrzymuje siÄ z moczu kobiet ciÄÅŧarnych. HCG ma takie samo dziaÅanie jak hormon luteinizujÄ cy (LH) wytwarzany przez przysadkÄ mÃŗzgowÄ mÄÅŧczyzn i kobiet. Razem z innym hormonem wytwarzanym przez przysadkÄ mÃŗzgowÄ , hormonem folikulotropowym (FSH), LH kontroluje czynnoÅÄ narzÄ dÃŗw pÅciowych (jajnikÃŗw u kobiet i jÄ der u mÄÅŧczyzn). Hormony te sÄ niezbÄdne do normalnego wzrostu i dojrzewania komÃŗrek jajowych i plemnikÃŗw. LEK PREGNYL STOSUJE SIÄ: _ _ _U kobiet: _ īˇ Indukcja owulacji w niepÅodnoÅci spowodowanej brakiem owulacji lub upoÅledzeniem dojrzewania pÄcherzykÃŗw. īˇ Monitorowana hiperstymulacja jajnikÃŗw w celu uzyskania komÃŗrek jajowych do zap Åodnienia pozaustrojowego. īˇ Zapobieganie nie āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pregnyl, 5000 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 fiolka zawiera 5000 j.m. gonadotropiny kosmÃŗwkowej _(Gonadotropinum chorionicum)_ , (hCG), otrzymanej z moczu kobiet ciÄÅŧarnych, o aktywnoÅci hormonu luteinizujÄ cego (LH). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ. Proszek jest koloru biaÅego w postaci suchego proszku lub krÄ Åŧka. Rozpuszczalnik jest klarownym, bezbarwnym wodnym roztworem. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _U kobiet: _ īˇ Indukcja owulacji w niepÅodnoÅci spowodowanej brakiem owulacji lub upoÅledzeniem dojrzewania pÄcherzykÃŗw. īˇ Monitorowana hiperstymulacja jajnikÃŗw w celu uzyskania komÃŗrek jajowych do zapÅodnienia pozaustrojowego. īˇ Zapobieganie niewydolnoÅci ciaÅka ÅŧÃŗÅtego. _U mÄÅŧczyzn: _ īˇ Hipogonadyzm hipogonadotropowy. īˇ OpÃŗÅē nione dojrzewanie zwiÄ zane z niedomogÄ gonadotropowÄ przysadki mÃŗzgowej. īˇ WnÄtrostwo, niewynikajÄ ce z przyczyny anatomicznej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _Dawkowanie u kobiet:_ īˇ Indukcja owulacji w niepÅodnoÅci spowodowanej brakiem owulacji lub upoÅledzeniem dojrzewania pÄcherzykÃŗw Zwykle, jedno wstrzykniÄcie 5000 do 10 000 j.m. produktu leczniczego Pregnyl, po zakoÅczeniu leczenia produktem leczniczym zawierajÄ cym FSH. īˇ Monitorowana hiperstymulacja jajnikÃŗw w celu uzyskania komÃŗrek jajowych do zapÅodnienia pozaustrojowego Zwykle, jedno wstrzykniÄcie 5000 do 10 000 j.m. produktu leczniczego Pregnyl, po zakoÅczeniu leczenia produktem leczniczym zawierajÄ cym FSH. īˇ Zapobieganie niewydolnoÅci ciaÅka ÅŧÃŗÅtego Dwa do trzech powtÃŗrzonych wstrzykniÄÄ w dawce 1000 do 3000 j.m. kaÅŧde, w ciÄ gu 9 dni po wystÄ pieniu owulacji lub transferu zarodka (np. w dniu 3., 6. i 9. po indukcji owulacji). 3 _Dawkowanie u mÄÅŧczyzn: _ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨