Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gonadotrophinum chorionicum
MSD Polska Sp. z o.o.
G03GA01
Gonadotropinum chorionicum
5000 j.m.
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 fiol. proszku + 3 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310677; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990713530; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310684
2022-03-03
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PREGNYL, 5000 J.M. PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Gonadotropinum chorionicum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pregnyl i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregnyl 3. Jak stosować lek Pregnyl 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pregnyl 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PREGNYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Pregnyl zawiera hormon znany jako ludzka gonadotropina kosmówkowa (lub w skrócie hCG) należący do gonadotropin. Pregnyl otrzymuje się z moczu kobiet ciężarnych. HCG ma takie samo działanie jak hormon luteinizujący (LH) wytwarzany przez przysadkę mózgową mężczyzn i kobiet. Razem z innym hormonem wytwarzanym przez przysadkę mózgową, hormonem folikulotropowym (FSH), LH kontroluje czynność narządów płciowych (jajników u kobiet i jąder u mężczyzn). Hormony te są niezbędne do normalnego wzrostu i dojrzewania komórek jajowych i plemników. LEK PREGNYL STOSUJE SIĘ: _ _ _U kobiet: _ Indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub upośledzeniem dojrzewania pęcherzyków. Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek jajowych do zap łodnienia pozaustrojowego. Zapobieganie nie Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pregnyl, 5000 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka zawiera 5000 j.m. gonadotropiny kosmówkowej _(Gonadotropinum chorionicum)_ , (hCG), otrzymanej z moczu kobiet ciężarnych, o aktywności hormonu luteinizującego (LH). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek jest koloru białego w postaci suchego proszku lub krążka. Rozpuszczalnik jest klarownym, bezbarwnym wodnym roztworem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _U kobiet: _ Indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub upośledzeniem dojrzewania pęcherzyków. Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek jajowych do zapłodnienia pozaustrojowego. Zapobieganie niewydolności ciałka żółtego. _U mężczyzn: _ Hipogonadyzm hipogonadotropowy. Opóź nione dojrzewanie związane z niedomogą gonadotropową przysadki mózgowej. Wnętrostwo, niewynikające z przyczyny anatomicznej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dawkowanie u kobiet:_ Indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub upośledzeniem dojrzewania pęcherzyków Zwykle, jedno wstrzyknięcie 5000 do 10 000 j.m. produktu leczniczego Pregnyl, po zakończeniu leczenia produktem leczniczym zawierającym FSH. Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek jajowych do zapłodnienia pozaustrojowego Zwykle, jedno wstrzyknięcie 5000 do 10 000 j.m. produktu leczniczego Pregnyl, po zakończeniu leczenia produktem leczniczym zawierającym FSH. Zapobieganie niewydolności ciałka żółtego Dwa do trzech powtórzonych wstrzyknięć w dawce 1000 do 3000 j.m. każde, w ciągu 9 dni po wystąpieniu owulacji lub transferu zarodka (np. w dniu 3., 6. i 9. po indukcji owulacji). 3 _Dawkowanie u mężczyzn: _ Pročitajte cijeli dokument