国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Pramipeksols
Synthon BV, Netherlands
N04BC05
Pramipexole
0,7 mg
Tabletes
Pr.
Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM PRAMITHON 0,18 MG TABLETES PRAMITHON 0,7 MG TABLETES _Pramipexolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Pramithon un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pramithon lietošanas 3. Kā lietot Pramithon 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pramithon 6. Iepakojuma saturs un citainformācija 1. KAS IR PRAMITHON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pramithon satur aktīvo vielu pramipeksolu un pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem. Tie stimulē dopamīna receptorus smadzenēs. Dopamīna receptoru stimulēšana ierosina nervu impulsus smadzenēs, kas palīdz kontrolēt ķermeņa kustības. _Pramithon lieto, lai_ - ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem. To var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRAMITHON LIETOŠANAS NELIETOJIET PRAMITHON ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir PAAUGSTINĀTA JUTĪBA pret PRAMIPEKSOLU vai KĀDU CITU (6. punktā minēto) tablešu SASTĀVDAĻU. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Pramithon lietošanas konsultējieties ar ārstu . Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir (ir bijis) vai attīstās kāds medicīnisks stāvoklis vai simptomi, īpaši kāds no minētiem: NIERU slimība; HALUCINĀCIJAS (neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana vai sajušana). Lielākā 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pramithon 0,18 mg tabletes Pramithon 0,7 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 0,25 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,18 mg pramipeksola (_pramipexolum_). Viena tablete satur 1 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,7 mg pramipeksola (_pramipexolum_). _Lūdzu ievērojiet:_ Literatūrā publicētās pramipeksola devas atbilst sāls formai. Tāpēc devas tiks norādītas gan pramipeksola bāzes, gan sāls formai (iekavās). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Stiprums (mg bāzes) Izskats 0,18 Baltas, iegarenas tabletes ar iespiedumu P9AL 0.18 un šauru līniju vienā pusē un platu līniju otrā pusē. Tabletes var sadalīt divās vienādās devās. 0,7 Baltas, apaļas tabletes ar iespiedumu P9AL 0.7 un šauru līniju vienā pusē un platu līniju otrā pusē. Tabletes var sadalīt divās vienādās devās 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pramithon indicēts pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai monoterapijā (bez levodopas) vai kombinētā terapijā ar levodopu, t.i. visā slimības laikā, ieskaitot vēlākas stadijas, kad levodopas iedarbība samazinās vai kļūst nepastāvīga, un sākas terapeitiskās iedarbības svārstības (devas beigu vai zāļu iedarbošanās/neiedarbošanās svārstības). SASKAŅOTS ZVA 18-01-2018 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Parkinsona slimība Diennakts deva jālieto vienādi sadalītās daļās trīs reizes dienā. Terapijas uzsākšana: Deva jāpalielina pakāpeniski, sākot ar 0,264 mg bāzes sākuma devu (0,375 mg sāls) dienā un palielinot to ik pēc 5 - 7 dienām. Ja pacientam nav nepanesamu nevēlamu blakusparādību, deva pakāpeniski jāpalielina, kamēr tiek sasniegts maksimāls terapeitiskais efekts. Pieaugošā kārtībā - pramipeksola dozēšanas shēma Nedēļa Deva (mg bāzes) Kopējā dienas deva 完全なドキュメントを読む