Pramithon 0,7 mg tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Pramipeksols

Verfügbar ab:

Synthon BV, Netherlands

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Pramipexole

Dosierung:

0,7 mg

Darreichungsform:

Tabletes

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
PRAMITHON 0,18 MG TABLETES
PRAMITHON 0,7 MG TABLETES
_Pramipexolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.Šīs zāles ir
parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pramithon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pramithon lietošanas
3.
Kā lietot Pramithon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pramithon
6.
Iepakojuma saturs un citainformācija
1.
KAS IR PRAMITHON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pramithon satur aktīvo vielu pramipeksolu un
pieder zāļu grupai, ko sauc par
dopamīna agonistiem. Tie stimulē dopamīna receptorus smadzenēs.
Dopamīna
receptoru stimulēšana ierosina nervu impulsus smadzenēs, kas
palīdz kontrolēt
ķermeņa kustības.
_Pramithon lieto, lai_
-
ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem. To
var lietot vienu
pašu vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības
ārstēšanai).
2.
KAS JUMS JĀZINA
PIRMS PRAMITHON LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRAMITHON ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir PAAUGSTINĀTA JUTĪBA pret PRAMIPEKSOLU vai KĀDU CITU (6.
punktā
minēto) tablešu SASTĀVDAĻU.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Pramithon lietošanas konsultējieties ar ārstu
.
Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir
(ir bijis) vai attīstās kāds medicīnisks stāvoklis vai simptomi,
īpaši kāds no minētiem:

NIERU slimība;

HALUCINĀCIJAS (neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana vai
sajušana). Lielākā

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pramithon 0,18 mg tabletes
Pramithon 0,7 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 0,25 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta,
kas atbilst 0,18
mg pramipeksola (_pramipexolum_).
Viena tablete satur 1 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta,
kas atbilst 0,7 mg
pramipeksola (_pramipexolum_).
_Lūdzu ievērojiet:_
Literatūrā publicētās pramipeksola devas atbilst sāls formai.
Tāpēc devas tiks norādītas
gan pramipeksola bāzes, gan sāls formai (iekavās).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Stiprums (mg bāzes)
Izskats
0,18
Baltas, iegarenas tabletes ar iespiedumu P9AL
0.18 un šauru līniju vienā pusē un platu līniju
otrā pusē.
Tabletes var sadalīt divās vienādās devās.
0,7
Baltas, apaļas tabletes ar iespiedumu P9AL 0.7
un šauru līniju vienā pusē un platu līniju otrā
pusē.
Tabletes var sadalīt divās vienādās devās
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pramithon indicēts pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības
pazīmju un
simptomu ārstēšanai monoterapijā (bez levodopas) vai kombinētā
terapijā ar levodopu,
t.i. visā slimības laikā, ieskaitot vēlākas stadijas, kad
levodopas iedarbība samazinās
vai kļūst nepastāvīga, un sākas terapeitiskās iedarbības
svārstības (devas beigu vai
zāļu iedarbošanās/neiedarbošanās svārstības).
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2018
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Parkinsona slimība
Diennakts deva jālieto vienādi sadalītās daļās trīs reizes
dienā.
Terapijas uzsākšana:
Deva jāpalielina pakāpeniski, sākot ar 0,264 mg bāzes sākuma devu
(0,375 mg
sāls) dienā un palielinot to ik pēc 5 - 7 dienām. Ja pacientam nav
nepanesamu
nevēlamu blakusparādību, deva pakāpeniski jāpalielina, kamēr
tiek sasniegts
maksimāls terapeitiskais efekts.
Pieaugošā kārtībā - pramipeksola dozēšanas shēma
Nedēļa
Deva
(mg
bāzes)
Kopējā
dienas
deva