PONTI OFTENO 0.5% SOLUCION OFTALMICA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

CLORHIDRATO DE TETRACAINA;

から入手可能:

LABOFTA S.A.C. - DROGUERÍA

ATCコード:

D04AB06

INN（国際名）:

HYDROCHLORIDE TETRACAINA;

医薬品形態:

SOLUCION OFTALMICA

構図:

POR MILILITRO -

投与経路:

OFTALMICA TOPICA

パッケージ内のユニット:

Caja de cartón con 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 2mL o 10mL.,

処方タイプ:

Con receta médica

製:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. - MEXICO

治療群:

Tetracaína

製品概要:

Presentación: Ref. 23-133373 Caja con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco por 10mL de solución oftálmica

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2026-10-05

製品の特徴

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PONTI OFTENO 0.5% Solución Oftálmica
(Clorhidrato de Tetracaína 0.5%)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Clorhidrato de Tetracaína……..5.0 mg (0.5%)
Vehículo csp………………………....1.0 mL
Excipientes: Ácido bórico, cloruro de benzalconio como conservador
0.22 mg/mL, agua para
fabricación de inyectables.
Cada gota contiene aproximadamente 0.22 mg de Clorhidrato de
Tetracaína.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PONTI OFTENO es un anestésico ocular para la instilación tópica en
el saco conjuntival.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y NIÑOS
Una gota o según se requiera.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica Oftálmica
3.3.
CONTRAINDICACIONES
No debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al
producto.
La tetracaína se hidroliza en el cuerpo a ácido p-amino-benzoico y
por lo tanto no se
debe utilizar en pacientes que están siendo tratados con
sulfonamidas.
En vista de la inmadurez del sistema enzimático que metaboliza los
anestésicos locales
de tipo éster en los bebés prematuros, la tetracaína debe evitarse
en estos pacientes.
3.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El ojo anestesiado debe estar protegido del polvo y la contaminación
bacteriana.
La córnea puede ser dañado por la aplicación prolongada de colirios
anestésicos.
La absorción sistémica puede ser reducida mediante la compresión
del saco lagrimal en
el canto medial por un minuto durante y después de la instilación de
las gotas. (Esto
bloquea el paso de las gotas a través del conducto nasolagrimal a la
amplia zona de
absorción de la mucosa nasal y faríngea. Es especialmente
aconsejable en los niños.)
3.5.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
La tetracaína no debe utilizarse en pacientes tratados con sulfamidas
(ver ítem
“contraindicaciones”)
3.6.
FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
No se ha establecido la seguridad para su uso en el embarazo y la
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