PONTI OFTENO 0.5% SOLUCION OFTALMICA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

ingredients actius:

CLORHIDRATO DE TETRACAINA;

Disponible des:

LABOFTA S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

D04AB06

Designació comuna internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE TETRACAINA;

formulario farmacéutico:

SOLUCION OFTALMICA

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

OFTALMICA TOPICA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 2mL o 10mL.,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. - MEXICO

Grupo terapéutico:

Tetracaína

Resumen del producto:

Presentación: Ref. 23-133373 Caja con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco por 10mL de solución oftálmica

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2026-10-05

Fitxa tècnica

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PONTI OFTENO 0.5% Solución Oftálmica
(Clorhidrato de Tetracaína 0.5%)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Clorhidrato de Tetracaína……..5.0 mg (0.5%)
Vehículo csp………………………....1.0 mL
Excipientes: Ácido bórico, cloruro de benzalconio como conservador
0.22 mg/mL, agua para
fabricación de inyectables.
Cada gota contiene aproximadamente 0.22 mg de Clorhidrato de
Tetracaína.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PONTI OFTENO es un anestésico ocular para la instilación tópica en
el saco conjuntival.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y NIÑOS
Una gota o según se requiera.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica Oftálmica
3.3.
CONTRAINDICACIONES
No debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al
producto.
La tetracaína se hidroliza en el cuerpo a ácido p-amino-benzoico y
por lo tanto no se
debe utilizar en pacientes que están siendo tratados con
sulfonamidas.
En vista de la inmadurez del sistema enzimático que metaboliza los
anestésicos locales
de tipo éster en los bebés prematuros, la tetracaína debe evitarse
en estos pacientes.
3.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El ojo anestesiado debe estar protegido del polvo y la contaminación
bacteriana.
La córnea puede ser dañado por la aplicación prolongada de colirios
anestésicos.
La absorción sistémica puede ser reducida mediante la compresión
del saco lagrimal en
el canto medial por un minuto durante y después de la instilación de
las gotas. (Esto
bloquea el paso de las gotas a través del conducto nasolagrimal a la
amplia zona de
absorción de la mucosa nasal y faríngea. Es especialmente
aconsejable en los niños.)
3.5.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
La tetracaína no debe utilizarse en pacientes tratados con sulfamidas
(ver ítem
“contraindicaciones”)
3.6.
FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
No se ha establecido la seguridad para su uso en el embarazo y la
lac