PONTI OFTENO 0.5% SOLUCION OFTALMICA

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Virkt innihaldsefni:

CLORHIDRATO DE TETRACAINA;

Fáanlegur frá:

LABOFTA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC númer:

D04AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCHLORIDE TETRACAINA;

Lyfjaform:

SOLUCION OFTALMICA

Samsetning:

POR MILILITRO -

Stjórnsýsluleið:

OFTALMICA TOPICA

Einingar í pakka:

Caja de cartón con 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 2mL o 10mL.,

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. - MEXICO

Meðferðarhópur:

Tetracaína

Vörulýsing:

Presentación: Ref. 23-133373 Caja con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco por 10mL de solución oftálmica

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2026-10-05

Vara einkenni

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PONTI OFTENO 0.5% Solución Oftálmica
(Clorhidrato de Tetracaína 0.5%)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Clorhidrato de Tetracaína……..5.0 mg (0.5%)
Vehículo csp………………………....1.0 mL
Excipientes: Ácido bórico, cloruro de benzalconio como conservador
0.22 mg/mL, agua para
fabricación de inyectables.
Cada gota contiene aproximadamente 0.22 mg de Clorhidrato de
Tetracaína.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PONTI OFTENO es un anestésico ocular para la instilación tópica en
el saco conjuntival.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y NIÑOS
Una gota o según se requiera.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica Oftálmica
3.3.
CONTRAINDICACIONES
No debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al
producto.
La tetracaína se hidroliza en el cuerpo a ácido p-amino-benzoico y
por lo tanto no se
debe utilizar en pacientes que están siendo tratados con
sulfonamidas.
En vista de la inmadurez del sistema enzimático que metaboliza los
anestésicos locales
de tipo éster en los bebés prematuros, la tetracaína debe evitarse
en estos pacientes.
3.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El ojo anestesiado debe estar protegido del polvo y la contaminación
bacteriana.
La córnea puede ser dañado por la aplicación prolongada de colirios
anestésicos.
La absorción sistémica puede ser reducida mediante la compresión
del saco lagrimal en
el canto medial por un minuto durante y después de la instilación de
las gotas. (Esto
bloquea el paso de las gotas a través del conducto nasolagrimal a la
amplia zona de
absorción de la mucosa nasal y faríngea. Es especialmente
aconsejable en los niños.)
3.5.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
La tetracaína no debe utilizarse en pacientes tratados con sulfamidas
(ver ítem
“contraindicaciones”)
3.6.
FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
No se ha establecido la seguridad para su uso en el embarazo y la
lac