国: 欧州連合
言語: イタリア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
Pirfenidone
Viatris Limited
L04AX05
pirfenidone
immunosoppressori
Idiopathic Pulmonary Fibrosis; Lung Diseases; Respiratory Tract Diseases
Pirfenidone Viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Revision: 1
autorizzato
2023-01-10
33 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 34 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PIRFENIDONE VIATRIS 267 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PIRFENIDONE VIATRIS 534 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PIRFENIDONE VIATRIS 801 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM pirfenidone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Pirfenidone Viatris e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pirfenidone Viatris 3. Come prendere Pirfenidone Viatris 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pirfenidone Viatris 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PIRFENIDONE VIATRIS E A COSA SERVE Pirfenidone Viatris contiene il principio attivo pirfenidone ed è usato per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (Idiopathic Pulmonary Fibrosis - IPF) in pazienti adulti. La IPF è una malattia in cui i tessuti dei polmoni si gonfiano e si danneggiano nel corso del tempo, rendendo difficile respirare profondamente. Questo rende difficoltoso il corretto funzionamento dei polmoni. Pirfenidone Viatris aiuta a ridurre i danni e il rigonfiamento dei polmoni, e aiuta a respirare meglio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PIRFENIDONE VIATRIS NON PRENDA PIRFENIDONE VIATRIS • se è allergico a pirfenidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha avuto precedentemente esperienza di angioedema con pirfenidone, compresi sintomi quali gonfiore del volto, delle labbra e/o alla 完全なドキュメントを読む
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pirfenidone Viatris 267 mg compresse rivestite con film Pirfenidone Viatris 534 mg compresse rivestite con film Pirfenidone Viatris 801 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pirfenidone Viatris 267 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa contiene 267 mg di pirfenidone. Pirfenidone Viatris 534 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa contiene 534 mg di pirfenidone. Pirfenidone Viatris 801 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa contiene 801 mg di pirfenidone. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Pirfenidone Viatris 267 mg compresse rivestite con film Pirfenidone Viatris 267 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallo, ovali, di circa 13 x 6 mm, biconvesse, rivestite con film, senza nessuna dicitura impressa su nessuno dei due lati. Pirfenidone Viatris 534 mg compresse rivestite con film Pirfenidone Viatris 534 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore arancione, ovali, di circa 16 x 8 mm, rivestite con film, biconvesse, senza nessuna dicitura impressa su nessuno dei due lati. Pirfenidone Viatris 801 mg compresse rivestite con film Pirfenidone Viatris 801 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore marrone, ovali, di circa 20 x 9 mm, biconvesse, rivestite con film, senza nessuna dicitura impressa su nessuno dei due lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pirfenidone Viatris è indicato negli adulti per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (Idiopathic Pulmonary Fibrosis - IPF). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento con Pirfenidone Viatris deve essere iniziato e monitorato da medici specialisti esperti nella diagnosi e nel trattamento di IPF. 3 Posologia _Adulti _ Dopo l’inizio del trattamento, la dose deve essere aumentata gradualmente fino a raggiungere la dose giornaliera raccomandata di 2 403 mg/giorno nel corso di un periodo di 14 giorni nel 完全なドキュメントを読む