国: 欧州連合
言語: アイスランド語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazón hýdróklóríð
Actavis Group PTC ehf
A10BG03
pioglitazone
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki, tegund 2
Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. Eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir 3 til 6 mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í HbA1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er haldið (sjá kafla 4.
Revision: 9
Leyfilegt
2012-03-15
29 B. FYLGISEÐILL 30 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PIOGLITAZONE ACTAVIS 15 MG, 30 MG OG 45 MG TÖFLUR PIOGLITAZONE ACTAVIS 15 MG TÖFLUR PIOGLITAZONE ACTAVIS 30 MG TÖFLUR PIOGLITAZONE ACTAVIS 45 MG TÖFLUR pioglitazón _(pioglitazoni)_ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pioglitazone Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pioglitazone Actavis 3. Hvernig nota á Pioglitazone Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pioglitazone Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PIOGLITAZONE ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pioglitazone Actavis inniheldur pioglitazón. Það er sykursýkilyf sem er notað til að meðhöndla sykursýki af tegund 2 (insúlínóháð), þegar metformín hentar ekki eða árangur af notkun þess hefur ekki verið fullnægjandi. Þessi tegund sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum. Pioglitazone Actavis aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund 2. Læknirinn mun athuga hvort Pioglitazone Actavis er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það. Pioglitazone Actavis má nota eitt sér hjá sjúklingum sem ekki geta tekið metformín og þegar meðferð með mataræði og líkamsrækt hefur ekki dugað til að ná stj 完全なドキュメントを読む
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Pioglitazone Actavis 15 mg töflur Pioglitazone Actavis 30 mg töflur Pioglitazone Actavis 45 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Pioglitazone Actavis 15 mg töflur Hver tafla inniheldur 15 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð) _(pioglitazoni)_ . _Hjálparefni með þekkta verkun: _ Hver tafla inniheldur 37,77 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4). Pioglitazone Actavis 30 mg töflur Hver tafla inniheldur 30 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð) _(pioglitazoni)_ . _Hjálparefni með þekkta verkun: _ Hver tafla inniheldur 75,54 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4). Pioglitazone Actavis 45 mg töflur Hver tafla inniheldur 45 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð) _(pioglitazoni)_ . _Hjálparefni með þekkta verkun: _ Hver tafla inniheldur 113,31 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Pioglitazone Actavis 15 mg töflur Töflurnar eru hvítar, kringlóttar, flatar, með skáa á hliðum, 5,5 mm í þvermál og merktar „TZ15” á annarri hliðinni. Pioglitazone Actavis 30 mg töflur Töflurnar eru hvítar, kringlóttar, flatar, með skáa á hliðum, 7 mm í þvermál og merktar „TZ30” á annarri hliðinni. Pioglitazone Actavis 45 mg töflur Töflurnar eru hvítar, kringlóttar, flatar, með skáa á hliðum, 8 mm í þvermál og merktar „TZ45” á annarri hliðinni. 3 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Pioglitazón er ætlað sem annar eða þriðji valkostur við meðferð á sykursýki af tegund 2 eins og lýst er hér fyrir neðan: Í EINLYFJAMEÐFERÐ - hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) þar sem breytt mataræði og líkamsrækt hafa ekki sýnt viðunandi áhrif á blóðsykurstjórn og metformín á ekki við vegna frábendinga eða óþols. TIL INNTÖKU Í TVEGGJA LYFJA MEÐFERÐ samhliða - metformíni, hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt 完全なドキュメントを読む