Pioglitazone Actavis

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الأيسلاندية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

pioglitazón hýdróklóríð

متاح من:

Actavis Group PTC ehf  

ATC رمز:

A10BG03

INN (الاسم الدولي):

pioglitazone

المجموعة العلاجية:

Lyf notuð við sykursýki

المجال العلاجي:

Sykursýki, tegund 2

الخصائص العلاجية:

Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. Eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir 3 til 6 mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í HbA1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er haldið (sjá kafla 4.

ملخص المنتج:

Revision: 9

الوضع إذن:

Leyfilegt

تاريخ الترخيص:

2012-03-15

نشرة المعلومات

                                29
B. FYLGISEÐILL
30
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PIOGLITAZONE ACTAVIS 15 MG, 30 MG OG 45 MG TÖFLUR
PIOGLITAZONE ACTAVIS 15 MG TÖFLUR
PIOGLITAZONE ACTAVIS 30 MG TÖFLUR
PIOGLITAZONE ACTAVIS 45 MG TÖFLUR
pioglitazón
_(pioglitazoni)_
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Pioglitazone Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Pioglitazone Actavis
3.
Hvernig nota á Pioglitazone Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pioglitazone Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PIOGLITAZONE ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Pioglitazone Actavis inniheldur pioglitazón. Það er sykursýkilyf
sem er notað til að meðhöndla
sykursýki af tegund 2 (insúlínóháð), þegar metformín hentar
ekki eða árangur af notkun þess hefur
ekki verið fullnægjandi. Þessi tegund sykursýki kemur venjulega
fram á fullorðinsárum.
Pioglitazone Actavis aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því
að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns
sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund 2.
Læknirinn mun athuga hvort
Pioglitazone Actavis er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú
byrjar að taka það.
Pioglitazone Actavis má nota eitt sér hjá sjúklingum sem ekki geta
tekið metformín og þegar meðferð
með mataræði og líkamsrækt hefur ekki dugað til að ná stj
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Pioglitazone Actavis 15 mg töflur
Pioglitazone Actavis 30 mg töflur
Pioglitazone Actavis 45 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Pioglitazone Actavis 15 mg töflur
Hver tafla inniheldur 15 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð)
_(pioglitazoni)_
.
_Hjálparefni með þekkta verkun: _
Hver tafla inniheldur 37,77 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla
4.4).
Pioglitazone Actavis 30 mg töflur
Hver tafla inniheldur 30 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð)
_(pioglitazoni)_
.
_Hjálparefni með þekkta verkun: _
Hver tafla inniheldur 75,54 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla
4.4).
Pioglitazone Actavis 45 mg töflur
Hver tafla inniheldur 45 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð)
_(pioglitazoni)_
.
_Hjálparefni með þekkta verkun: _
Hver tafla inniheldur 113,31 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla
4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Pioglitazone Actavis 15 mg töflur
Töflurnar eru hvítar, kringlóttar, flatar, með skáa á hliðum,
5,5 mm í þvermál og merktar „TZ15” á
annarri hliðinni.
Pioglitazone Actavis 30 mg töflur
Töflurnar eru hvítar, kringlóttar, flatar, með skáa á hliðum, 7
mm í þvermál og merktar „TZ30” á
annarri hliðinni.
Pioglitazone Actavis 45 mg töflur
Töflurnar eru hvítar, kringlóttar, flatar, með skáa á hliðum, 8
mm í þvermál og merktar „TZ45” á
annarri hliðinni.
3
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Pioglitazón er ætlað sem annar eða þriðji valkostur við
meðferð á sykursýki af tegund 2 eins og lýst er
hér fyrir neðan:
Í EINLYFJAMEÐFERÐ
-
hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum)
þar sem breytt mataræði og
líkamsrækt hafa ekki sýnt viðunandi áhrif á blóðsykurstjórn
og metformín á ekki við vegna
frábendinga eða óþols.
TIL INNTÖKU Í TVEGGJA LYFJA MEÐFERÐ
samhliða
-
metformíni, hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum
sjúklingum) með ófullnægjandi
stjórn á blóðsykri þrátt 
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 31-01-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 01-06-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 01-06-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 01-06-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الكرواتية 31-01-2017

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات