Pegnano solutie injectabila in seringa preumpluta 180 mcg/0,5 ml

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Peginterferon alfa-2a

から入手可能:

Nanogen Pharmceutical Biotechnology Company Ltd.

ATCコード:

L03AB11

INN（国際名）:

Peginterferonum alfa-2a

投薬量:

180 mcg/0,5 ml

医薬品形態:

solutie injectabila in seringa preumpluta

パッケージ内のユニット:

N1

処方タイプ:

Cu reteta

製:

Nanogen Pharmceutical Biotechnology Company Ltd.

承認日:

2013-07-01

情報リーフレット

Certificat   de înregistrare a medicamentului – nr. 19595 din  01.07.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PEGNANO
SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Pegnano
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Peginterferonum alfa-2a
COMPOZIŢIA 
1 seringă preumplută (0,5 ml) conţine:
_substanţa activă:_ peginterferon alfa-2a – 180  mcg
_substanţe auxiliare: _clorură de sodiu, acetat de sodiu trihidrat, acid acetic, polisorbat 80, alcool 
benzilic, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în seringă preumplută.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie incoloră, transparentă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Imunostimulante/citokine. L03AB11
PROPRIETĂŢI  FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE. _
Conjugarea reactivului PEG  (bi-monometoxipolietilenglicol) cu interferonul alfa-2a  formează 
interferonul   alfa-2a   pegilat   (Pegnano).  _In   vitro_,   Pegnano   are   acţiune   antivirală   şi 
antiproliferativă care sunt caracteristice interferonului alfa-2a.
Valorile ARN VHC scad în manieră bifazică la pacienţii cu hepatită C care au răspuns la 
tratamentul cu 180 micrograme Pegnano. Prima fază de scădere apare la 24 pînă la 36 ore de  
la administrarea primei doze de Pegnano şi este urmată de a doua fază de scădere care  
continuă în următoarele 4 pînă la 16 săptămîni la pacienţii care obţin un răspuns susţinut. 
Ribavirina nu a avut efect semnificativ asupra cineticii virale iniţiale în primele 4 pînă la 6  
săptămîni la pacienţii trataţi cu asociere de ribavirină şi interferon alfa-2a pegilat sau interferon 
alfa.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE. _
După   o   injecţie   subcutanată   unică   a   180   micrograme   Peg